2016年03月10日 星期四
“孤儿药”难求 抗癌药太贵
医药产业:有效供给何时给
本报记者 张 晔

    一盒促皮质素定价7.8元,但在黑市却被炒到8000元,甚至还一药难求。老百姓称之为“孤儿药”。

    治疗婴儿痉挛症最有效的药物“注射用促皮质素”长期短缺,去年曾引起社会广泛关注。两会期间,多位代表、委员再次追问我国医药产业何时能加强有效供给,让百姓不再望药兴叹。

    一提起“孤儿药”,作为罕见病患者家属,杨伟委员就有一肚子的话要说,“希望国家更多地支持孤儿药的研发生产,建立亟须药物审批的绿色通道。”

    国家卫计委主任李斌3月8日在记者会上回应海外代购抗癌药时称:“包括涉及到癌症治疗的,涉及到一些其他方面的重大疾病治疗的药,今后降幅很大,大体上能降到50%以上。”

    作为医药界代表、浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华认为,“孤儿药”难买、抗癌药太贵现象的背后,是我国医药产业体系中结构性的问题长期存在,药企小、散、乱,招标、医保等市场准入制度僵化滞后。

    他告诉记者,到2013年底,按照生产许可证计,全国共有原料药和制剂生产企业4875家,有医疗器械生产企业15698家;其中销售收入4亿元以上的大型企业仅269家,占比不到4%。此外,我国现有1.5万种药品,批准文号约17万个,但在市场实际有生产销售的批准文号只有4—5万个,2/3的药品文号成为“僵尸文号”,意味着国家审批资源和企业研发资源的严重浪费。

    “‘孤儿药’在临床上有价值,但它价格便宜,厂家生产积极性也就不高。如果国家不去管,这个药就无法在国内买到。”中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先委员表示。

    “把尽量多的药,特别是那些不可替代的、贵重的“大药”纳入到“大病保险”的医保报销名单,对于创新药物、罕见病药物以及儿童药等可考虑自动纳入医保目录。”陈保华建议。

    据了解,我国超过95%的市场份额被仿制药占据,这从CFDA批准的新药数量上可见一斑。

    2015年,CFDA共批准化药上市310件,首次在中国上市的品种仅14个,其中国产新药4个,1类新药只有1个,且为1.5类新药(新复方),并无真正意义上的国产化学创新药获批。

    代表、委员们一致认为,提升医药产业技术创新能力,鼓励发展创新药物,是“十三五”期间我国医药产业实现跨越式发展的重要驱动力。对于我国医药企业来说,研发投入不足、自主创新能力有限是制约其发展的主要障碍。

    因此,国家要加快推进降低企业成本相关政策的落地生效,通过扩大加计扣除范围、加速研发设备折旧、降低社保缴费比例等措施解决企业研发投入不足的问题。

    “医药创新企业与软件企业的特征相似,研发投入和人力成本占比很高,但生产制造成本偏低,增值税税负高,我建议国家对创新型医药企业可参照软件行业3%即征即退政策给予政策扶持。”丁列明说。

    “我们要尽最大的努力,来解决一些药物买药难、用药贵的问题,争取在“十三五”期间药的问题能够破题。”国家卫计委副主任马晓伟向公众做出承诺。(科技日报北京3月9日电)  

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