糖尿病是一项全球性的公共卫生话题,同时糖尿病也呈现出明显的区域性特征。因此,如何在新药研发中考虑到人体生物学的复杂性,并将其体现在药物本身,成为学术界和产业界共同探索的问题之一。在首个以糖尿病创新为主题的行业学术会议——2013赛诺菲中国糖尿病创新高峰论坛上,与会专家表示,传统的糖尿病治疗方案已无法满足日益增长的患者需求,创新型糖尿病药物研发与疾病管理体系成为当务之急。
“花费高,耗时长,产出低”在过去一直是悬在新药研发头上的“达摩克利斯之剑”,而如今,“转化医学”却重新赋予新药研发新的活力。
赛诺菲亚太研发中心总裁江宁军博士指出,转化医学的提出与蓬勃发展为“研”“发”以及产品的生命周期管理提供了桥梁作用。使得研发者在研究,发展乃至临床应用阶段都能不断收获转化信息并及时反馈,令接下来的每一个试验结果都能更近一步佐证药物效果。这在糖尿病这一高发疾病领域具有积极作用。
“正是基于患者需求的变化,赛诺菲在现有成熟产品线的基础上,将转化医学纳入药物研发过程中,致力于生产更多高效、安全的糖尿病药物,以多元化的药物组合,满足患者个体对糖尿病治疗的未尽需求。”赛诺菲中国糖尿病事业部副总裁林锦荣先生指出。
谈及糖尿病新药的研发合作,江宁军博士介绍,目前赛诺菲在药物创新方面采取国内外同头并进,共同突破的模式。不仅让中国最大限度地参与国际多中心临床研究,将中国临床试验和药物开发与全球项目同期进行,还对已上市药物进行新适应症研究。“刚刚在欧盟获批的Lyxumia就是一个极佳的例子,该产品有望在短时间内引入中国市场,造福中国患者,为提升糖尿病患者治疗效果带来新的曙光。”
实际上,完整的疾病管理离不开企业与专业卫生机构的合作。“全面降低心血管疾病风险、早期诊断和治疗,贯穿始终的规范用药,是糖尿病管理的主要内容。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,从更深入的角度来说,全面的糖尿病管理还需要政府、社会特别是医改的支持,需要药品研发、医疗模式探索、健康教育以及患者关爱等方面的努力。
而站在中华医学会糖尿病学分会的角度上,中华医学会糖尿病分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授则认为,要不断规范和提高医护人员的糖尿病相关知识与技术。他说,“个体化治疗需要根据医生的临床经验和其对最新临床进展的认识,结合患者的临床特征开展治疗。这是循证医学的核心。但目前很多人还没有充分认识到这一点。”