2014年04月24日 星期四
德国凯杰肺结核 检测试剂盒在中国上市

    科技日报讯 (刘水吟)中国是全球22个结核病高负担国家之一。此外,日渐增多的耐药性结核和极端耐药性结核病病例,以及艾滋病、糖尿病、风湿性关节炎等结核并发症,也使得结核病防治面临日益严峻的挑战。

    近日,德国凯杰宣布可用于潜伏性肺结核检测的试剂盒(QFT)正式在中国上市。据悉,该试剂盒已经通过了中国国家食品药品监督管理总局的审批。

    作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测,QFT已在全球多个国家和地区成为首选替代产品,广泛应用于结核菌感染筛查。

    QFT广泛应用于学术研究和临床领域的g-干扰素释放检测方法,通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出诊断结果。与传统结核菌素皮试检测方法相比,QFT是一种更快、更准确,同时也更易于操作的现代化检测手段,主要特性包括:特异性高,降低卡介苗接种影响,与绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应;24小时内获得结果,只需病人一次就诊;结果判断客观,不受主观因素影响;包含对照,结果准确可靠。

    凯杰积极推广QFT在潜伏性肺结核检测领域的正确应用,降低活跃性肺结核在易感染人群中的发病率,其中包括HIV感染者、糖尿病患者,以及儿童、老年人、营养不良者、重度吸烟者和吸毒者等免疫力较差的群体。

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