中医视窗
科技日报讯 (记者罗朝淑)10月17日,首届世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会在京成立,将为中药上市后再评价搭建产学研资大平台,并针对中医药上市后再评价的关键科学问题和热点难点以及瓶颈技术开展研究,制定和推广相关的技术标准,构建药品安全性评价的证据体,保证百姓的用药安全。中国中医科学院首席研究员翁维良担任首届会长。
中药上市后再评价专业委员会的工作职责,一是要制定标准规范临床用药,推动中药上市后再评价国际标准的制定,立志于标准在世界范围内推广,通过标准来规范上市后再评价工作,以高质量的循症证据指导临床用药,推动中药走向世界,让世界更多的人受益于中药的临床价值。二是与国际合作培养高层次的中医药人才。加强与发达国家合作,联合申报国际项目,开展学术交流,联合培养博士和博士后等高层次、多学科的交叉人才,共同策划,撰写与出版学术著作,合作撰写和发表学术论文。三是要整合力量,攻克制约中药上市后再评价发展的瓶颈问题,构建中医药上市后再评价的框架和学术体系。开展中药上市后再评价医院集中监测和早期预警,开展真实世界医疗数据的再评价,中药上市后人体免疫毒理学研究,并深入开展物质基础和作用机制的再评价,中医药上市后中医征候再评价,中药上市后系统提供方法与模型共建的关键技术研究,借鉴循症医学经验,从点面线体整合研究成果,构建中医药上市后安全性评价证据体,为中药上市后广泛和深入开展研究提供技术支撑。
在中国中医科学院王永炎院士的带领下,中国中医科学院临床基础研究所的研究团队,多年来以“十一五”国家科技支撑计划——重大新药创制科技重大专项和中医药行业专项等重大项目为依托,在国家药品监管部门支持下,联合国内外多家著名大学和研究机构,以及20多家三甲医院,260余家作为分中心的医疗机构联合攻关,形成了小核心、大网络、多学科研究的结构特点,为中药上市后再评价探索了有益的模式,已经产出了一批创新性成果,形成了广泛的学术影响。