进入12月，俄罗斯、英国、美国等国家相继开始新冠疫苗的接种，新冠疫苗研发成了全世界关注的焦点。根据WHO最新数据显示和其他官方报道，目前全球有48个疫苗进入临床阶段，其中有12个进入临床三期，中国占5个。

    不同技术路线的利弊

    研发不同的技术路线，直接影响新冠疫苗的成功率乃至上市后的竞争力。

    目前，全球新冠疫苗研发技术分为灭活疫苗、载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）。

    灭活疫苗是研发难度最低、最保险的疫苗，其技术路线最为成熟，但生产成本较高，且容易出现轻微的副作用。

    载体疫苗安全性和持久性较好，但存在预存免疫的问题，即和人体原有抗体中和。

    重组蛋白疫苗安全性、有效性优良，副作用较少，有不同的技术路线，技术和工艺相当成熟，易于大规模生产且成本低廉，后期可形成显著的成本优势。

    减毒活疫苗免疫原性强，持续时间长，但研发速度缓慢，筛选难度高。

    核酸疫苗技术路线最先进，但还没有过获批先例。核酸疫苗有效性高，但mRNA疫苗稳定性太差，不易保存；DNA疫苗的安全性和免疫持续性还有待解决。

    评判疫苗优劣需客观

    目前，全球共有3款新冠疫苗公布了三期临床试验的初步数据。

    11月16日，Moderna宣布其mRNA-1273新冠候选疫苗有效性为94.5％。辉瑞制药随后也公布其与BioNTech合作的新冠疫苗有效率可达95%。11月23日，牛津大学公布其与阿斯利康合作的新冠疫苗有效程度平均为70.4%。

    一时间，mRNA疫苗风头无量。但上述结果只是中期分析的保护率，并不能说明哪家疫苗更好。此外，接种后保护力能持续多久也无法获知，因为现在还没有一款疫苗有足够久的三期临床试验去证实。

    笔者认为疫苗只有合适没有优劣。衡量一款疫苗不仅要看疫苗的长久保护力和稳定性，还要看产能，以及最终上市的价格，毕竟在有效性之外，用得上、用得起才是最重要的。

    虽然辉瑞和Moderna在研发mRNA疫苗上有着技术和资源上的优势，但并没有克服mRNA疫苗稳定性差这一核心问题，容易被降解这一问题将严重掣肘疫苗的大规模接种。

    辉瑞的新冠mRNA疫苗对储运要求极高，虽然在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月，但在正常2℃~8℃的医院冰箱中只可以存储5天。即使疫苗能够顺利大规模量产，也难以有效运到世界各地。

    我国疫苗可及性强

    我国目前进入临床试验阶段的疫苗实现了五条技术路线全覆盖，疫苗研发虽暂时处于领先地位，但由于病人太少，三期临床进度受阻。

    不过，我国已进入三期临床试验的5支疫苗只需常规冷链条件储运，可及性要强得多。前不久进入临床三期的智飞疫苗便可以储存在2℃~8℃的标准冰箱中，还可以在长达三年的储存期内保持稳定性。待其研发成功，便可通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高，成本低，具有较强的可及性。

    此外，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应。11月25日，中国国药集团向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请，已做好大规模生产准备工作，明年产能预计将达到10亿剂以上。

    目前来看，疫苗研发之路道阻且长。我国应以“仿创结合”的新思路，多路径支持疫苗研发，协同全球共同打赢这场疫情阻击战。

    （作者系华大基因CEO，基因组学研究员）