黑科技

    西达本胺是深圳微芯生物研发的抗肿瘤新药，历时13年完全自主开发，于2014年12月获中国食药总局批准以T细胞淋巴瘤为适应症的上市应用，这也是全球首个治疗T细胞淋巴瘤的口服药物。

    西达本胺还是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药，开创了源于中国发现、进行全球同步开发的先例。其在中国的上市和治疗应用，给晚期或既往化疗失败的T细胞淋巴瘤患者带来了希望，上市后第一年内即达到近亿元的销售。其还通过全球专利开发授权而获得经济效益，如在除中国外的亚洲开发再授权所产生的2.8亿美元的转让费用。

    西格列他钠是微芯生物完全自主研发的另一个新药，属于针对2型糖尿病治疗的全新一代胰岛素增敏剂，具有全球自主知识产权。目前，两项三期临床试验已完成患者入组，总计近1300例。这两项并行推进的三期临床试验，是中国原研新药历史上规模最大、且与国际试验设计和运营所接轨的临床研究。

    2016年9月，国际顶尖生物医学杂志《自然》内分泌综述期刊上，对西格列他钠的开发前景进行了非常乐观的展望。西格列他钠是全球首个处于Ⅲ期临床试验阶段的新一代胰岛素增敏剂，如果开发成功，不仅会在领域中做出重大贡献，也将是中国原研新药对全球的再次重大贡献。