“就在上星期,我们刚刚获得了俄罗斯颁发的许可证,意味着我们即将可以启动俄罗斯的高精度胰岛素泵市场。”
9月2日,当台上主持人宣布第四届江苏科技创业大赛总决赛企业组唯一的一等奖花落无锡顶点医疗器械有限公司,该公司市场销售总监汪俊哲又激动地透露了另一个好消息。
随着生活水平的提高,人口老龄化以及肥胖发生率的增加,糖尿病的发病率呈逐年上升趋势,成为最常见的慢性病之一。据统计,中国成年人患糖尿病率接近10%,全世界每3—4个糖尿病患者就有一位来自中国。每10个糖尿病人中,就有一个患者更加严重:他们体内完全没有胰岛素,每天都需要打4针,一年下来就要打1460针,这就是Ⅰ型糖尿病人的生活常态。而其他各型糖尿病患者中,也有数千万人需要每天打一至两针维持血糖正常。
汪俊哲告诉记者,Ⅰ型糖尿病人即便每天依赖打针,一年中还要遭遇近100次的低血糖事件,血糖控制不好,还会引发更为严重的并发症,危及病人生命。
目前,国际公认最佳的治疗方案是随身佩戴胰岛素泵。它就像一个“人工胰腺”,把药物储存在随身携带的一个迷你方盒子里,通过微型泵和留置针管给药,就能免去糖尿病人每天数针的皮肉之苦。然而,一个进口的胰岛素泵高达6万元,每年的耗材还需要1.5万元,这对于中国糖尿病患者来说,无疑是一个沉重的负担。
为了能让普通中国患者也能用得起胰岛素泵,2006年,几位海归开始了漫长而艰辛的创业历程。
十年磨一剑,一朝现锋芒。目前,顶点医疗研发的高精度胰岛素泵价格只有国外的一半,耗材费用降低了30%—40%,这样的高科技产品不仅征服了大赛评委,还赢得了欧洲市场的医疗机构和患者的信任。2012年,顶点医疗的高精度胰岛素泵和耗材获得了第一张欧洲国家准入许可,如今,更在意大利、奥地利、俄罗斯、土耳其、埃及、希腊、印度等国都拥有了销售网络,打响了一个世界认可的民族品牌。
“虽然是made in china,但我们的产品不比国外产品差。” 汪俊哲介绍,高精度胰岛素泵之所以能打入欧洲市场,最大的特点就是精确控制药物剂量和皮下留置针管。
“精确到什么程度?打个比方,用一根针在水里去点一下,沾水的量可能就是你几个小时需要输出的总量,24小时用的量可能就是这一滴水。我们的产品误差不超过±2%—3%,而国外的标准是±5%。”汪俊哲说。微型泵和控制器集成在一个形似BP机的设备里。控制器可以根据预设的剂量,定时自动输入胰岛素,及时精准给药。系统还设置了8个报警系统,当胰岛素泵低药量、无药量时,都会自动报警。与普通的留置针管需要插入血管不同,他们的产品是皮下留置,针管采用高分子材料,生物相容性很好,就算24小时佩戴也没有异物感。