2015年12月31日 星期四
医药产业政策先行
本报记者 项 铮

    2015年,国家卫生计生委推进城市公立医院改革,年初即开始在100个地级以上城市进行公立医院改革试点,“新医改”终于在我国医疗服务体系的主体——公立医院中开展,自此,新医改触及最难、最核心的部分。

    今年,医改深水区的“三明路径”在全国引起轰动,福建省三明市坚持公立医院的公益性定位,实施医疗、医药、医保“三医联动”的医疗卫生体制综合改革,探索出一条“三明路径”。国家卫生计生委副主任王培安认为三明市围绕“建机制、堵浪费、调结构、增效益”的总体思路,强力推进公立医院改革,坚持“三医联动”,从挤压药品价量“水分”入手寻找改革红利源头,改革药品招采机制,合理调整医疗服务价格,成立市医疗保障基金管理中心,实行“三保”合一,破除“以药补医”机制,探索实行院长和医务人员年薪制,在关键环节和难点问题上取得了重大突破,对全国都有示范意义,值得各地总结和借鉴。

    国家卫生计生委相关负责人告诉记者,推进医改有很多模式,只要符合国家新医改的大政方针,各地结合自身实际情况进行的有益探索都值得肯定。

    2015年最引人关注的是全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策,社交媒体上全民狂欢的对全面二孩政策给予了接力传播与分享,人口与计划生育法修正案(草案)12月27日表决通过,其中明确国家提倡一对夫妻生育两个子女的同时,强调计划生育是国家的基本国策,要继续控制人口数量,提高人口素质。“全面二孩”政策将于2016年元旦开始正式落地。中国人口政策的调整被普遍认为对全球经济、人口、民族与能源都将产生重要影响。

    尽管几年前互联网涉足医疗已有雏形,2015年互联网医疗突然变得炙手可热。互联网医疗转型快,变动频繁,半年大变样,才仅一年就令人刮目相看。目前,互联网医疗公司已经不满足于起步时的网络挂号、网络轻问诊运行模式,而是大张旗鼓的办起互联网医院,推动分级诊疗。虽然还没有找到盈利模式和盈利点,但是互联网医疗公司都确信,只要他们解决医疗行业痛点,就能吸引到投资,未来必将盈利。

    医药产业受政策影响非常大,今年医药行业政策密集落地。分级诊疗、药品审批制度、改革医疗器械审评审批制度、药品价格改革、中药材保护、互联网+医疗、精准医疗计划等,目的都是引导行业向更高效、更合理的方向发展,为医药行业刮起了一阵深化改革风。

    今年引起医药行业“地震”的是药品临床试验的核查。以往国家食品药品监督管理总局也进行过核查工作,但是大多“不了了之”,核查后企业仍然“我行我素”。今年,“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”一经提出,国家食品药品监督管理总局即开展了药品临床试验核查、自查工作,1600多个品种、几十家药企主动撤回药品申请,没有主动撤回发现问题的,给予通报处理,情节严重的还将诉诸法律。

    药品临床试验数据的真实与药品质量密切相关。如果临床试验数据造假,怎么保障药品安全有效?此次事件涉及的药企既有中小型企业,也有中国排名前几名的大药企。业内人士认为,如果自此之后,中国能提高临床试验水平,既有利于提升中国的药品质量,同时也提升中国药品研究的国际影响。

    GMP是我国药品生产规范的一道门槛,有消息称我国GMP认证权限可能下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合,多家药企高管则担忧,取消GMP认证后,日常检查势必加码,企业也必须做出相应调整,否则将措手不及。

    这些改变都体现着我国的药品监管越来越严,未来我国药企小散乱的局面将逐步改变,药企必须提高药品的质量才有生存之地。

    “中国医药行业经济运行指数”12月发布,我国GDP走势和医药行业发展走势相近,在2011年之前增长速度比较快。近几年来增长速度逐渐缓慢下降。但是总体来看,中国医药行业持续增长,高于其他行业总体水平。

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