■生物医药
肺癌在中国的发病率及死亡率均居首位,在中国乃至全球,肺癌的发病率及死亡率常年名列首位,被人们称为“第一杀手”。近年来,不断恶化的环境以及吸烟问题,让更多人将目光聚焦于这一疾病。上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症8月1日正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,这也为中国广大肺癌患者带来了福音。
据注册临床研究结果显示,贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益,同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物,贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗,使全球近八十万的肺癌患者获益。
据国家癌症中心公布的《2015中国肿瘤登记年报》,我国每年肺癌新发病例约为65万。其中,非小细胞肺癌是目前肺癌中最为常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。由于肺癌早期症状发病不明显,患者待发现时病症多为中晚期,因此目前肺癌的5年生存率仅为16.1%。对于中国晚期肺癌患者而言,单纯化疗仍是主要治疗手段,总体预后不理想,患者普遍生存质量偏低。
“未来晚期肺癌患者的治疗,更多将基于其驱动基因的状态制定精准的治疗策略。”广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出,抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实施精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实,贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显著获益,并有效控制疾病。更重要的是,其独特的作用机制,将给未来探索更多联合治疗方案提供可能性。“我们有理由相信,贝伐珠单抗肺癌适应症的上市,会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。”
作为贝伐珠单抗中国注册临床实验的首要研究者,同济大学附属肺科医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究所所长周彩存教授介绍:“BEYOND注册临床研究是基于中国人设计的肺癌治疗方案,它不仅达到了贝伐珠单抗联合化疗超越单纯化疗这一研究目标,其研究结果数据更是超越了同类国外临床研究的数据。”周彩存强调,这一研究对于中国患者有重要意义和价值。对于许多临床医师而言,贝伐珠单抗的使用无需分子特征选择,应用简单,并且能够在肿瘤生长多个阶段进行使用。“此外,贝伐珠单抗能够控制难治性积液的特点,也为许多临床治疗难题提供了解决办法。”周彩存如是说。
据首个针对中国肺癌患者开展的贝伐珠单抗Ⅲ期临床研究——BEYOND研究结果表明:贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益,降低死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示,相较传统化疗,贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月,总生存期延长6.6个月。研究结果表明,接受贝伐珠单抗联合治疗的患者较接受单独化疗患者,疾病进展风险降低60%,死亡风险降低32%。