■医疗器械创新在中国

    作为国家重点发展的战略性新兴产业，医疗器械如今备受瞩目。而医用植入物作为医疗器械的重要组成部分之一，因资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔，被各界视为一个待“激活”的经济增长点。

    5月17日，“国家医用植入物产业技术创新联盟”（以下简称创新联盟）在国家药监局杭州医疗器械质量监督检验中心成立。

    在业内人士看来，医用植入物作为医疗器械的重要组成部分之一，资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔，无疑是一个肥美的“掘金场”。然而另一个现实是，这个“掘金场”目前正被技术领先、资金雄厚的外资企业把持着。近年来，外企通过不断并购本土企业实现扩张，并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张，国内企业正试图“杀”出一条血路，浙江科惠医疗器械股份有限公司就是其中之一。

    浙江科惠成立于1994年。20余年来，CPM市场长期保持全国第一的领先地位，并且和欧美的国际著名骨科企业建立了稳定的合作关系。也正是这一份“特殊”的经历，让科惠董事长方明对国内医疗器械行业有了更为清晰的判断。在他看来，近年来，国产医用植入医疗器械创新水平虽有所提升，但原始创新能力依然不足，企业普遍规模偏小、产业集中度低，要想打破外资垄断的局面，必须寻求一个突破点。

    该联盟由浙江科惠医疗器械股份有限公司作为依托单位，联合国内外植入物医疗器械领域的优势企业、科研院所、高等院校、医疗机构共同发起，旨在整合产、学、研各方资源，共同推进医疗器械医用植入物产业技术创新，推动医疗器械产业国产化。

    据联盟首届理事长、中国材料学会副会长、浙江大学材料学院院长韩高荣教授介绍，创新联盟将有效整合行业产、学、研各方资源，充分发挥各自优势开展研究，形成具有自主知识产权的专有技术和专利技术，并加速相关技术的推广应用，带动产业技术升级，共同致力于突破制约医用植入物产业发展的技术瓶颈问题，提升我国医用植入物产业的整体水平。

    骨科技术发展和产品更新换代很快，而鉴于骨科产品为高风险的植入物产品，国家对骨科植入物的监管趋于严格。韩高荣称，联盟企业还将共同协助国家相关部门制定“创新技术和产品”标准和法规，提高监管标准的“科学性”，完善监管体系，从而更好地配合企业落实“科技创新”的国策。

    为积蓄创新的源动力，联盟企业还将共同制定出口产品的价格区间，共同提高中国制造与中国创造的国际地位，保护中国企业在国际上的知识产权与品牌形象。联盟的成立可以在行业里制定合理的价格空间，引导企业的定价，保护行业秩序，在对外业务中形成合力，规避企业之间过度采用“低价竞争”，共同保护中国企业的国际形象，为企业的长远发展营造更多的空间。

    此外，联盟企业将共同建立互联网科研平台，通过数字技术与互联网技术，响应临床需求，同时利用平台效应吸引临床医师的积极参与，推动临床科研技术转化的成果，实现企业与科研院所资源共享、优势互补、联合研发、风险共担、互利共赢、共同发展。