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    科技日报讯 （记者李颖）3月20日，苏州信达生物与全球健康医疗产业巨头美国礼来制药宣布达成战略联盟，联合开发潜在肿瘤治疗药物，这标志着中国高端生物药的创新水平、产品质量实现了突破。据了解，这是中国生物制药企业第一次与国际制药巨头在高端生物药领域开展的全面合作。

    根据协议，礼来和信达将合作在全球联合开发至少3种潜在肿瘤治疗药物，包括淋巴瘤、胃癌、肺癌等多种肿瘤。其中，2个为信达拥有的入选国家“重大新药创制”科技重大专项的新药品种，另一个是礼来拥有的新药品种。礼来将为其支付4亿美元。

    近年来，抗体药物一直备受关注，具有巨大的经济价值和社会价值，但是开发抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，目前美国、欧盟等发国家和地区在抗体市场有着的绝对优势。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，是代表全球制药最高水平的高端生物药，目前美国、日本、欧盟等发达国家和地区垄断着全球98%以上的单克隆抗体类药物。此前，由于创新程度、产品质量尚未达到国际水平，中国还没有自主研发生产的高端生物药走进国际市场。

    信达—礼来战略协议的签订标志着中国高端生物药的创新水平、产品质量实现了突破。信达生物联合创始人兼董事长俞德超表示，合作药物上市后将打破现有国际垄断，售价显著低于国外同类产品，患者不仅有药可治而且还可降低治疗成本。

    “我们很高兴与信达合作开发潜在药物，从而为中国以及世界其他地区的肿瘤患者带来福音，”礼来制药全球高级副总裁兼新兴市场总裁苏维达表示，“这一联盟是我们在华长期承诺的一个重要里程碑，通过开发合作网络来推动新兴市场的药物研发一直是我们的一个工作重点。”

    俞德超认为，信达生物与礼来制药的合作将实现国产高端生物药向发达国家零出口的突破。这不仅代表我国的新药创新水平、研发能力、产品质量明显提升，逐渐得到了国际市场的认可，为中国创新药走向国际市场提供了路径和样本。