■专家提示

    3月3日，我国最大乙肝疫苗生产企业深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰生物）在北京召开了以“生命·免疫·安全”为主题的媒体见面会。

    国内疫苗领域知名专家庄辉院士介绍，自1992年卫生部将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，对所有新生儿实施免费接种乙肝疫苗以来，经过坚持不懈的努力，全国总人口乙肝病毒携带率由9.75%下降到7.18%，其中5岁以下儿童的乙肝病毒携带率从超过9%下降到不足1%，因接种乙肝疫苗减少了乙肝病毒感染者3000多万人。今年2月24日，世界卫生组织向中国政府颁奖，以表彰中国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。专家预计，我国再坚持实施乙肝疫苗计划免疫40年，可以基本消灭乙型肝炎疾病。

    然而，作为人口大国，我国抗击乙肝的斗争依然任重道远。作为人生中接种的“第一针”，乙肝疫苗的安全性一直备受关注。去年12月，“乙肝疫苗事件”发生后，国产乙肝疫苗曾备受质疑。尽管国家卫生计生委、国家食药监总局联合宣布，接种深圳康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应所有病例初步判定与康泰乙肝疫苗无关，但公众对疫苗信任危机并未就此消除。据统计，今年年初国内新生儿乙肝疫苗接种率仍下降了30%，其他种类疫苗接种率也下降了15%，国内免疫规划形势非常严峻。

    “从国外的经验来看，由于公众恐慌引发的接种率降低，最后都会造成疾病大流行，”庄辉说，“我国国产乙肝疫苗和国产同类疫苗都是采用相同的基因重组技术，其质量标准和欧盟、美国的质量标准也没有差别。临床对比也发现，国产乙肝疫苗和进口疫苗在安全性上是没有差别的，在产生抗体的速度，产生抗体的水平，抗体的持续时间上，国产疫苗也没有差距。”庄辉希望广大消费者正确看待疫苗问题，相信国产疫苗的安全性。

    “康泰生物率先获得国内首家乙肝疫苗新版GMP证书，乙肝疫苗已经全面恢复生产。”康泰生物董事长杜伟民介绍道，康泰生物自成立以来始终把质量视为企业的生命，不仅从美国默克公司全套引进了全球先进的乙肝疫苗菌种、生产工艺和设备等，而且还引进了美国FDA针对药品要求的生产管理体系，对乙肝疫苗生产过程中的原辅料、中间产品、成品等进行层层把关，产品合格后才上市销售，并记录每支疫苗的流向。不仅如此，康泰生物还建立了由专人负责的不良反应监控机制，及时了解市场反馈的产品质量信息。这一系列严格的质量管控措施，成为康泰生物顺利通过新版GMP认证的关键。

    会上有专家强调，世界卫生组织曾指出，乙肝疫苗是唯一可预防原发性肝癌的疫苗，接种乙肝疫苗是预防乙肝最经济、最有效、最安全的方法。