“我给孩子吃了拉肚子的药，他怎么会昏迷呢？”一天，安徽省立儿童医院接收到一名因服用成人药物而昏迷的小男孩张小辉(化名)。小辉的母亲说：“我和孩子父亲在外企工作，平时都很忙。孩子有个头痛脑热的，我们都是从家附近的药房买点药给他吃，也就好了。所以这次小辉拉肚子，我就拿了平时自己拉肚子吃的诺氟沙星给他吃。”

  当晚，小辉吃完药后并未好转。“我就又给他吃了两粒药，然后他就开始呕吐，身上出现一些小红点，还陷入昏迷，我们就赶紧送到医院了。”经过化验，小辉是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而导致中枢神经系统和肾脏的损伤。

  儿童专用药缺乏，“成人化”趋势严重

  “长期以来，儿童用药都是比照成人用量酌情减半，但按成人‘缩小版’给儿童用药是极不科学的，而没有效果就给孩子擅自加量则更加危险。”安徽省立儿童医院药剂科主任张福熙表示，现实生活中擅自给孩子“下药”的父母远不止小辉一家。儿童肝、肾等脏器发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应，小病用药不当导致大病就医的孩子不在少数。

  据统计，国内市场90%的药物没有儿童剂型。我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右，但在市场上流通的3000多种药品中，用于儿童的不足2%。

  张福熙说，一些成人药物不适合儿童使用，但家长往往没有这方面的常识。在他接诊的案例中，有家长给孩子长期服用某抗菌素，结果引起了关节病变的；有过长时间给孩子用解热镇痛药，导致孩子听力、注意力和生长受影响的；也有给小孩吃感冒通吃出血尿的；甚至有家长为预防孩子感冒反复给孩子用胎盘球蛋白，致使孩子出现体内免疫系统紊乱。

  儿童药品开发研制难

  记者采访了解到，儿童药品研发难、儿童药品缺乏临床经验、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等，都是儿童专用药匮乏的原因。

  药品临床试验管理规范规定，不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验。“目前在世界范围内，都存在着儿童药品匮乏的问题。儿童由于没有行为能力，更涉及伦理问题，不能像研制成人西药那样招募前、中、后三期临床试验的志愿者，所以大多数药物对于儿童的安全性尚不了解。这个矛盾是世界性的，正在引起一些国家的重视。”张功武说。

  作为为数不多的儿童药厂，首都儿科研究所基地首儿药厂办公室副主任凌霄表示：“药品的研制需经过立项、审批、临床、验证、再审批等程序才能正式生产，一个流程走下来至少2年，需要企业投入大量的人力物力，如果国家的扶持力度不大，企业很难负担起这么大的投入。”

  业内期盼政策鼓励、国家投入 

  国家食品药品监督管理总局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中，明确将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施单独列出。根据规定，国家对立项依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，将给予加快审批。

  业内人士建议借鉴美国的做法，对涉及治疗儿童疾病药物的开发研究可享受国家资助、给予7年的市场保护期、50%的税收减免和加快审批等政策优惠。《半月谈》 2014.1.13 文/周畅