2013年05月23日 星期四
印度仿制药:穷人的福音 药企的死敌
  各大医药公司研发新药的巨额花费

  据《法制日报》5月8日消息,我国一名在印度留学的硕士生,因归国后做起了印度抗癌药品的代购生意,被以涉嫌销售假药罪依法批准逮捕。为何代购药品会和“卖假药”扯上关系呢?

  “印度抗癌药品”,就是“印度仿制药”,印度仿制药地位尴尬,不具备专利(有的以地下渠道进入中国市场),低廉的价格为贫苦人民带去希望,也给制药巨头造成极大的利益损失。

  仿制药不等于假药,药品专利可能“杀死穷人”

  流入中国的印度药有两种:一种是印度仿制药;一种是假冒的印度仿制药。对于“正宗”的印度仿制药,即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同,但不受专利束缚的正规药物。由于无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。印度一直有着“世界药房”之称,仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。

  仿制药质优价廉,扼杀仿制药会断送患病贫民的生命

  由于没有对药品化学成分的专利保护,印度的药品价格为全球最低。对于国际人道组织而言,诸如无国界医生、全球基金、美国总统防治艾滋病紧急救援计划等组织,都不得不依赖价格低廉的印度仿制药来运作项目。医疗人道救援组织“无国界医生”指出,该组织有80%的抗艾滋病病毒药物从印度购买。

  印度仿制药价廉质优,对于不幸罹患癌症等花费巨大、极难治愈的重大疾病的穷人而言,意义重大。如果一味强调创新药的专利,势必会间接造成“杀死穷人”的局面。

  矛盾之处:没有创新药,哪来仿制药?

  据美联社报道,印度最高法院近日驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫(Glivec)专利保护的要求。认为印度本土仿制的癌症特效药可以继续售卖。

  据介绍,这种药品主要用于治疗慢性粒细胞白血病和恶性胃肠道间质肿瘤,是现阶段一种重要的抗癌药物,目前已在40个国家获得专利权。然而在印度,格列卫却并未被授予专利。依据印度2005年才修改的专利法,印度只支持1995年后开发的新药,不支持现有药物混合或者衍生药物申请专利。另一方面,印度也在生产自己的格列卫。这种仿制药在效果上,和诺华公司格列卫区别不大。诺华“格列卫”一个月治疗花费高达4000美元,而印度仿制药仅需73美元。

  仿制药冲击制药巨头利益,利益受损则新药研制受阻

  过去,一般认为研发一个新药,平均花费大概10亿美元左右。不过最近的一项数据表明,开发一个新药的费用远不止这些,像阿斯利康(全球性制药公司),在1997年到2011年间研发花费大概在590亿美元,而在这期间只批准了5个新药,平均算起来每个新药花费高达118亿美元。下面表格所列出的每个新药的花费,包含了很多研发失败的项目,如果只是以一个成功上市的新药来算,其研发费用会低于这个数字。

  大型制药公司认为,他们需要知识产权的保护,来支撑高投入的研发。而仿制药生产商则不同,他们通常只是复制那些专利过期的药物。

  一个逻辑上的矛盾之处在于:仿制药确实可使得更多的穷人获得救助,但因此对制药巨头产生的冲击如果足够大,则会影响创新药的研发和生产,其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上。

  腾讯网《今日话题》第2423期

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