追问新冠疫苗

    本报记者 张佳星

    截至10月20日，全球44个在研新冠疫苗进入临床试验，我国自主研发或合作研发的疫苗数量达到15个（含四川三叶草在澳大利亚开展临床试验的重组蛋白疫苗），是全球获批开展临床试验最多的国家，接近总数的四成。

    很多人好奇，从研发到挺进临床试验再到紧急使用疫苗的生产，中国新冠疫苗一路过关斩将的速度凭什么破纪录？

    科研攻关定盘子：目标明确就是必须“保成功”

    1月21日，是科技部“新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关组第一次会议”召开的日子。

    “包括疫苗研发在内的五大攻关方向、病毒溯源在内的所有项目团队都来了，当天先是启动会，随后科研攻关组跟每个团队沟通任务，确定行不行，定下来当天就拨付经费。”科研攻关组疫苗研发项目专员、中国生物技术发展中心（以下简称生物中心）医药生物技术处副处长卢姗说。

    那天之前箭在弦上，那天之后百舸争流。

    “疫情来了，马上行动。但最开始肯定不是现成的5条技术路线和12个项目。”科研攻关组疫苗专班成员、科技部社会发展科技司生物技术与医药处工作人员表示，理出头绪是基于过往的项目（传染病重大专项、新药创制重大专项、国家重点研发计划等）管理经验。

    那么，清晰的技术路线和重点突围阵形是如何成形的呢？

    “生物中心是科技部进行科研项目管理的专业管理机构，长期对国内各科研队伍持续跟踪，他们对国内的疫苗研发团队在做什么，谁能做什么、前期已经成功地做过哪些疫苗等等都是了然于心的。”相关负责人表示，关键时刻，科技部门“沙场点兵”，一看基础，二看资源，例如灭活疫苗研发需要毒株。

    此外，如果有单位第一时间主动开启了新冠疫苗研发，与科研攻关组联系，有实力的也会被纳入。“研究项目的确立是动态的，一直在不断更新或补充。”卢姗回忆，在研发推进过程中，科研攻关组也和各地保持联系，发现优秀团队，纳入进来，例如灭活路线最开始确定了中国生物和北京科兴公司，后来又纳入了中国医学科学院医学生物学研究所（注：以上均为团队的领衔单位）。

    但在当时，主动从事疫苗研发的团队并不多，因为疫苗研发是高风险、高投入的，不仅有研发未成功疫情就消失的可能，也很有可能因技术等诸多问题根本无法推到临床。

    “也正因为疫苗研发的失败率高，一开始我们就确定所有的技术路线都要尝试，我国的团队也都有基础，因此5条技术路线很快就定下来了。”卢姗说，当时并不知道哪条路线会成功，但目标明确就是必须“保成功”。

    创新管理赶进度：疫苗专班内直接沟通

    3月2日，习近平总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时指出，要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系。 

    疫苗研发落地，要符合标准、安全有效、还要实现最终的生产，整个产业化链条都需要稳中求“快”。因此，在疫情初期，除了疫苗应急专项的科研项目管理，我国在联防联控机制下还成立了疫苗专班推进整体工作的衔接协调。

    “疫苗专班像一个联合‘参谋部’，不同部门之间在专班的架构内快速共享信息、协商推进，如果按照平时的部门间沟通机制，效率相对不会这么高。”相关负责人表示，高效的沟通为疫苗快速研发解决了一个又一个实际问题。

    在具体推进中，科技部创新科研项目管理机制，建立项目专员制度，任务明确、责任到人。

    “疫情紧急要求疫苗研发进展‘时时新’。”卢姗说，以实现疫苗批准进入临床为重要节点倒推形成时间表，生物中心在研发部署中按日推进、动态跟进，并根据研发团队需求调配科研资源，解决具体问题，做好支撑服务。例如，疫苗有效性评价需要的P3实验室资源有限，生物中心及时统筹调配，优先保障了疫苗攻关项目的使用需求；又如疫情期间停止野生动物交易，实验用猴无法获得，通过配合动物模型专班进行联席会议协调，很快获得了国家林草局、航空运输等单位的支持，保障了科研攻关实验用猴需求。

    智囊支持唤必来：分秒必争当场“纠错”

    在企业独立疫苗团队加紧研发的情况下，国内各方科研团队力量运用各自的技术优势为疫苗研发助力，在动物模型上、在验证方法上、在降低研发条件上、在试验方案优化上……相关专家召之即来，为疫苗研发提供支持。

    中国新冠疫苗走到今天，无论被冠以怎样的商标或商品名，其背后都凝结了中国整体的科研实力与多部门汇集的合力。而新冠疫苗科研管理的成功实践能否被保留或复制，应用于其他科研活动中，将成为管理者的下一个命题。

    对此，相关负责人表示，科技部将切实优化组织管理体制机制，开展“蹲点式”服务，同时，聚焦疫苗研发技术短板，加强研究分析，理清现有科技基础和技术储备，强化疫苗研发中长期部署，统筹加强科技计划—基地—人才的布局，建设一批疫苗研发关键技术平台，突破制约我国疫苗创新产品研发及临床转化的瓶颈技术，不断提升我国应对重大传染病的科技水平。