受访者供图 |
两会连线
“国家药品监督管理局去年批准上市了50多个创新药,国产新药数量仅有10余个。若医药创新环境持续得到优化,更好地激发民营企业创新动力,将会有更多国产新药问世。”全国人大代表、贝达药业股份有限公司(以下简称贝达药业)董事长兼CEO丁列明表示。
如何激发民营企业活力和创造力?在丁列明看来,软环境涉及加强知识产权保护、加快行政审评审批、支持创新产品的应用等方方面面,尤其需要保障民营企业公平参与市场竞争这一首要前提,才能更好地发挥其作为创业就业主要领域、技术创新重要主体的作用。
融资难甚至融不到资,是民营企业诸多“成长的烦恼”中的代表性问题,贝达药业研发的国内首个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼,也曾遇到过融资难题。
时间倒回至2008年,贝达药业完成新药盐酸埃克替尼的Ⅱ期临床研究,正准备启动Ⅲ期临床研究,急需资金5000万元。但正好赶上全球金融危机爆发,原来有意向投资的机构改变了主意,满世界找钱无果,公司面临资金链断裂的困境,若中断临床研究,就意味着该项目前功尽弃,企业也将破产。
“面对困境,我再三思索后给公司所在的杭州市余杭区政府写了份报告,区政府雪中送炭支持了1500万元,帮助我们渡过了难关。”丁列明回忆道,后来银行追加了贷款,再加上国家重大新药创制专项的支持,Ⅲ期临床试验终于得以顺利完成。
丁列明表示,要持续解决民营企业融资问题,减少类似情况的发生,除了政府继续对银行加强考核外,还应着力扩大金融市场准入,发挥民营银行、小额贷款公司、风投、股权和债券等融资渠道的作用。
“就新药研发企业来说,创新软环境涵盖吸引高端人才、鼓励技术创新、优化行政审批、强化政策扶持等多个方面。”丁列明认为,软环境的优化将能够直接激发医药研发企业的内生动力,从而推动和提升新药自主研发水平,提高我国生物医药产业核心竞争力。