一个科学界经年探索的课题,“王老吉”说自己搞定了。12月5日,广药集团董事长李楚源表示:“国家863计划研究结果表明,喝王老吉可延长寿命大约10%。”
“在我们医药圈来看,是个笑话。”一位不愿具名的药企负责人说,“对照组的大鼠是喝白开水的吗?那喝糖水也能长寿。”
仅凭567只大鼠的实验数据,就得出寿命延长10%的结论,不科学。究竟不科学在哪呢?
以“寿命”为目标的动物实验不存在,搞错靶子
“王老吉”方发表的论断依据是2010年立项的国家高技术研究发展计划(863计划)生物和医药技术领域中名为“功能食品安全性评价与功能因子关键检测技术”的项目。据国家科技报告系统显示,“研究针对功能食品安全的核心问题”,安全性评价是该项研究的目标,而并非广药宣传的“延长寿命”。研究团队借用了药物安全性评价中的动物实验环节,这才有了“被长寿”的567只大鼠。
“进行动物实验等都必须有明确的‘适应症’目标。”ISPE(国际制药工程协会)法规委员会委员、蒲公英论坛版主夏赟解释,就是要树一个靶子,比如治疗肿瘤,建立一个有人类肿瘤的动物模型,研究用药的作用。“每种‘适应症’都有严格的实验标准指南,但是根本不存在‘延长寿命’这一可以研究的适应症。”
借863、FDA等发挥,搞错立项初衷
项目为什么瞄准食品安全性呢?这源自中国南方的“靓汤”“凉茶”等饮食习惯。
“凉茶中含有的中草药成分,如夏枯草,单独看是有毒性的。”夏赟说,中草药进入食品界很严格,必须在国家卫计委发布的《药食同源原料目录》中。
古老的课题需要用科学的方法进行定性、定量研究,这从该项目的相关成果展现中可以了解一二,例如发表了《生物活性肽的安全性评价研究进展》《黄芪甲苷的急性毒性和致突变性研究》等系列论文。
至于符合FDA(食品药品监督管理局)标准方面,“广药的回应,只能说明实验过程有数据记录、质量控制等‘合规’的制度或研究环境,无法说明长寿的结论会得到FDA认可。”夏赟说。
长寿是个综合题不是单选题,搞错题型
那么究竟怎样才能长寿?正如“躺枪”的华大基因CEO尹烨回应的:人类寿命延长是个综合课题,迄今为止没有任何单一因素能形成如此显著的差异。
单选“王老吉”的长寿思路有违于科学研究的结论。中国工程院院士刘德培在12月5日召开的生命科学园生物医疗大健康论坛上介绍了多个细胞水平、分子水平的寿命相关研究新发现——“衰老表现为低水平的炎症状态,炎性细胞因子等会活跃起来,”刘德培说,“降低这些因子活性的行为会延长寿命。”此外DNA损伤是造成衰老和疾病的重要因素,“尽管基因有调节能力,但多次损伤会积累在基因组中,目前明确发现端粒变短与寿命变短成正相关”,他表示长寿与否和体内的综合环境相关,在细胞、基因水平均有不同表现,在日常行为方面,建议给生命做“减法”而不是“加法”,不要只关注吃喝了什么能长寿。
此外,中国工程院院士王陇德认为,健康地活着更体现生命质量。“过去以平均寿命衡量一个国家或地区人民的健康水平,”王陇德说,新时期应该以健康期望寿命为衡量指标,“欧美等国已经开始测算国家居民健康期望寿命,而我国却没有这方面的数据统计”。初步研究表明北京18岁年轻人的健康寿命平均为40.17个剩余年。该指标可使得提高生命质量更被关注,这不是喝个凉茶就能解决的问题。(科技日报北京12月7日电)