取出培养液中的微生物标本，经一步萃取后点在样本靶板上，放置到Clin-ToF飞行时间质谱仪中。在质谱仪中，样本被电离后飞过长1米多的真空电磁腔，在抵达真空腔的另一端后，质谱仪分析系统很快作出一份样本质谱检验图谱以及据此分析得到的微生物鉴定报告。

    这便是利用由北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称毅新博创）飞行时间临床质谱系统（Clin-ToF）进行微生物鉴定的全过程，前后不过几分钟。由于操作简便、耗时短、结果可靠，Clin-ToF飞行时间质谱仪已于2014年6月被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于临床检验。

    飞行时间质谱仪的出现，使以蛋白质为代表的生物高分子化合物的质谱分析成为可能，迅速改变了医疗结构临床检验的现状。其中之一，便是微生物临床鉴定。

    随着技术发展，形态学、生化学、分子生物学乃至生物芯片技术都被用于微生物鉴定，各种技术互相互补，但都有着各自的缺点。利用现代技术的生化学鉴定，虽然更为精细却耗时不短，往往要48—72小时甚至更长时间才能获得鉴定结果。

    自然界中微生物属、种数以百万计以上。在面对突发传染病或生物安全事件时，需要迅速确定病原微生物的种类及来源，才能快速采取有效措施。这已成为当前技术上面临的一项重要挑战。

    微生物临床鉴定技术的出现，给医疗机构提供了更多选择。利用飞行时间质谱仪，试验分析人员只需经过适量操作培训便可正确获得微生物质谱鉴定结果，这个过程耗时短、操作简便。而且由于单次处理样本数量多，飞行时间质谱仪质谱鉴定非常适合病患众多的大型医疗机构。

    当然，仅仅有飞行时间质谱仪还不够。没有软件配套的质谱仪，只是铁疙瘩一块。毅新博创以中国临床为基础，建设了覆盖面广、实用性高的微生物指纹图谱库。

    毅新博创与北京301医院、北京协和医院、北大人民医院、上海瑞金医院、哈尔滨医科大学第一附属医院等医疗机构建立了长期合作伙伴关系。在4年时间里，获得了超过15000份临床数据资料。

    在获得微生物样本后，毅新博创对其一一进行临床质谱分析，并从每一种微生物的图谱中挑选出最具有代表性的若干个信号峰，通过数学方法分析合成为最后的微生物指纹图谱。

    目前，毅新博创微生物指纹图谱涵盖120多种临床常见病原微生物，包括临床常见致病球菌（如葡萄球菌、链球菌、肠球菌等），临床常见致病杆菌（如假单胞菌、伯克霍尔德菌、不动杆菌、克雷伯菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌等）等，能覆盖临床鉴定的绝大部分需求。

    这个过程费时费力，但优点却显而易见——识别率高、普适性强。一项针对毅新博创质谱仪与另外两家国际知名质谱仪的对比试验表明，利用毅新博创微生物指纹图谱库进行微生物检测的检出率明显高于另外两家国际知名质谱仪，而且毅新博创微生物指纹图谱库也同样可用于另外两家国际知名质谱仪的微生物检测。此外，毅新博创Clin-ToF飞行时间质谱仪是名副其实的“全能手”，不仅可用于微生物鉴定，还可用于基因和糖基化检测。

    基于Clin-ToF生物质谱仪，毅新在肿瘤早期预警、微生物蛋白指纹图谱鉴定、基因检测等领域进行了卓有成效的临床研究，在相关领域已经申请国内专利47项，国际PCT专利3项，授权专利32项。毅新的临床检测项目覆盖了肿瘤靶向药物相关基因检测，药物代谢相关基因检测，遗传疾病风险评估，RH血型快速鉴定和血清多肽疾病早期筛查等。

    （本版文章由傅利、杨琪撰写）