2014年04月10日 星期四
广药引入1.1类创新药 有望形成规模销售

    ■给力产学研

    3月27日,广药集团宣布引进三个药物研发新项目,该项目成功入选广东省第四批创新团队,并获政府资助。近几年来,广药集团一直位居中国医药工业百强企业首位,在人才引进、项目引进、并购药企方面动作频繁,广药的目标是2020年达到千亿销售额,成为世界500强企业。

    引进项目瞄准癌症领域

    据记者了解,此次广药引进的三个1.1 类抗肿瘤新药均为化药。其中HQP8361用于胃癌、非小细胞肺癌、以及肝癌的靶向治疗,预期将在2018年获取新药证书及生产批件,将会成为国内首个上市的高选择性的第二代作用于c-Met 激酶的小分子靶向抗肿瘤药物;HQP7015用于骨肉瘤,原发性肝癌及胃癌的治疗,为国际首创,目前同类药物均处于研发阶段,国内尚未有该领域的药物研发;HQP1351用于慢性粒细胞白血病的治疗,有望成为国内上首批上市的第三代Bcr-Abl激酶小分子抑制剂类冶疗慢性粒细胞白血病以及胃间质瘤药物之一。

    目前我国每年新发肿瘤病例约为312万例,平均每分钟有6人被诊断为癌症,5人死于癌症,肺癌、胃癌、肝癌发病率与死亡率最高。强大的市场需求刺激了抗肿瘤药市场,近年来抗肿瘤药物在全球市场均有很好表现,抗肿瘤药物的研发已经成为国内外药企重金投入的必争之地。2012年新型靶向抗肿瘤药物超过300亿美元市场销售,年增长率均达20%以上。

    广药引进和研发核心团队成员辜列告诉科技日报记者,在研的三个新药都是新型分子靶向抗肿瘤药物,与同类药物相比,这三个药物都是全新化学结构的原创药物,具有活性更高或安全性更强等技术优势,特别是具有很好的生物标志物用于选择病人进行个性化治疗,有望替代临床已有药物成为一线药物,市场前景广阔。辜列说,“三个产品的安全性、有效性和新颖性直接关系着未来的市场。这些药物一旦成功上市,将会弥补广东省近几年没有一类新药上市的缺憾,同时将快速形成规模销售,项目市场成熟时或将有望实现百亿元以上的销售,成为重磅炸弹级药物”。

    创新团队形成人才集聚效应

    与大多数药企仅仅引进创新项目不同,广药引进项目的同时引进了该项目的创新团队。

    据记者了解,本次引进的创新团队是同时为广药集团赢得了荣誉,首次列入广东省创新团队。该团队整体科研实力雄厚,长期从事靶向抗肿瘤药物研发,共有7名核心成员,包括转化医学与临床研究、药靶与设计、药学研究与产业化、制剂与工艺、药化与合成、法规注册与质量等方面的专家。其中有三位核心成员是我国国家“千人计划”特聘专家。团队带头人翟一帆博士是美国密西根州立大学的药理与毒理学博士,在创新药物研发和企业管理等方面有近25年的经验,是世界首例肿瘤疫苗的发明者和制造者。在跨国药企工作期间,她从事的原创抗肿瘤新药和用于免疫治疗的蛋白质药物的研发,是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物索拉非尼的专利共同发明人。

    广药此次重点在于研发创新药物,同时形成创新人才聚集效应。据广药集团副总经理刘菊妍介绍,该团队将利用广药集团广州医药研究总院、广药集团博士后科研工作站及白云山化学药创新中心开展肿瘤病学、新型靶点抗肿瘤药物设计与开发等学科建设及人才培养,预期为广药集团自身培养原创药物设计、开发及转化领域的技术骨干10 名以上。

    业内人士分析,近年来,广药集团提出人才升级战略,在全球范围内广纳人才。2012年已成功聘请诺奖得主、伟哥之父担任广药研究总院院长,本次又有翟一帆团队加盟,创新团队的引入将为广药培养和吸引更多高层次人才。

    向高价值产品转变

    近几年,广药集团以雄厚的实力稳坐中国医药工业企业第一名。但是,和大多数中国药企一样,广药在资金、生产、营销等方面优势明显,在药品创新方面差强人意。如何提高科研队伍的整体实力,推动产品从普药为主转向高附加值创新药,成为横亘在广药集团带头人面前的难题。

    广药集团董事长李楚源曾经规划了蓝图,“2014年是广药集团的科研布局年”,广药设立1亿元大南药创新基金,大幅提高研发投入,着力加快推动新药研发、技术创新和创新成果转化,力争从营销导向型向创新驱动型升级发展。

    在引入创新项目的同时,广药还同时进行了治疗性双质粒HBV DNA疫苗的研发与产业化研究项目和其他基因诊断、个体化分子诊疗、生物纳米药物等生物医药的研发。同时,广药瞄准专利即将到期的国际创新药物,已成立由强大科研队伍组成的抢仿和首仿团队,进行专利到期药物“抢仿”和“首仿”工作。

    创新不能一蹴而就。广州市委组织部副部长张栋介绍, “从海外引进的团队更了解和把握国际科研前沿,重点攻关重大关键的难题,如果我们实现两者的强强结合,让擅长的人做擅长的事,实现强强联合就能够缩短我们在新药研发方面的时间,同时也是降低了成本,通过强强联合能够迅速在生物医药行业巩固地位。”

    ■链 接

    广药这几年的发展方向非常明确。广药集团目前已优化形成了以“白云山”品牌引领的大南药,以“王老吉”品牌引领大健康,以“广药”品牌引领大商业的“品”字型发展模式。

    广药集团董事长李楚源表示,广药集团的大南药板块正在从营销导向型向创新驱动型升级,本次三个1.1类新药项目的引入将开创广药集团原创药物研发新时代。为集团千亿销售目标的实现和进入世界500强储备强大的能量。

京ICP备06005116