“在新冠疫情防控上，疫苗是一剂有效的创新药！”

    在10月23日召开的2021第五届中国创新药论坛上，中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆表示，疫苗是一种特殊的药物，因为它涉及的人群更广，政策性更强，科学性要求更高，而且要有肯定的安全性，才能在全体人群中广泛使用。

    当前还在持续的疫情让药品研发的重要性得以凸显，而疫情期间如何保障新药研发和审批进程，以及针对新冠的创新药研发，已经成为医药行业热议的话题。

    政策支持激发新药研发活力

    疫情期间，我国创新药临床申请获批更是呈现爆发式增长。数据显示，中国创新药市场规模从2016年的1137亿美元增长到2020年的1400亿美元，复合增长率为5.3%。

    在政策层面上，我国创新药产业已然得到了足够的支持。“十四五”规划提出，要完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需新药和医疗器械的上市速度。

    这一点，从国家药品监督管理局对创新药审批的数量上也可见一斑。来自国家药品监督管理局的数据显示，自2020年7月至今年9月底，国家药品监督管理局附条件批准上市药品达35个。

    “对于创新药审批时间长上市慢的问题，国家药品监督管理局前几年就启动了一项加快审批流程的改革，而流程落地之时正好遇到了新冠疫情。”国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃表示，随着改革措施的实施，一大批临床急需的药品和创新药获批上市，审批流程从另一个维度上也成为药物创新的激励手段。

    这种增长不仅仅体现在创新药申请的数量上，也体现在创新药的成果研究上。

    “去年全年24期《中国新药杂志》共发表论文454篇，而这是从1300余篇收稿中精选出来的。”中国医药集团有限公司副总经理、《中国新药杂志》执行主编石晟怡表示，为了打赢新冠疫情防控阻击战，助力新冠病毒药物研发，《中国新药杂志》策划的“抗新型冠状病毒药物研究专栏”仅在2020年4月到2021年1月间，就刊登了11篇抗新冠病毒药物研究的文章，积极助力抗新冠病毒药物研发进程。

    终结疫情得依靠药物创新

    疫苗接种是防控疫情蔓延最有效的手段。目前，我国已有24个疫苗进入了临床试验，涵盖了5条技术路线，已经有4个疫苗附条件批准上市了，是全球数量最多的国家。

    王华庆表示，就目前国内新冠疫情的态势而言，是一好一坏两个消息。坏消息是疫情还在反复；好消息是在凶悍的德尔塔变异病毒攻击之下，并没有出现更高的疫情高峰。“这里面除了非疫苗防控措施以外，疫苗起到了很关键的作用。”

    不过王华庆坦言，仅靠疫苗实现群体免疫来终止疫情流行，或者是消灭病毒不太可能实现，尤其是在动物身上已经发现了病毒的情况之下。“消灭新冠病毒主要的目标就是把发病率降到一个很低的水平，那么必须满足在动物当中不能广泛的流行，尤其是野生动物；病源无法形成潜伏感染和持续的感染；病例表现出来的比较典型易于发现，三个缺一不可。”

    孔繁圃也认为，虽然疫苗的保护效果非常好，但也会有突破性病例，要根本解决还是需要有创新药。“目前，我们药品规划拥有了小分子抗病毒药、综合抗体药物和抗炎类的药物等3条路线，已经有31个药品进入临床试验，部分已经进入了三期临床试验。”

    除了生物和化学的创新药外，中药也在抗疫中起到了重要的作用。我国药监部门根据中医药的特点和新冠肺炎疫情的需要，特地批的“三药三方”目前均已获批上市。

    多位行业专家认为，目前来看，除了广泛开展疫苗接种之外，新冠疫情终结还需要药品研发者、生产者共同努力，早日研发出更有针对性的创新药物。

    不过，北京大学药学院、中国科学院院士张礼和表示，目前创新药领域的研发热情值得肯定，但不能“内卷”，不论是在创新药还是抗疫新药的研发上，应该避免在同一个轨道上同质化的研究和开发，浪费有限的精力和资源。