2019年01月18日 星期五
医事进展

    美国FDA批准控制2型糖尿病新药上市

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德的新药OZEMPIC上市,这可以加强对2型糖尿病患者的血糖控制。

    本次新药semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果,数据来自8000多名成人患者。在该研究项目中接受semaglutide治疗的2型糖尿病患者,其糖化血红蛋白(A1c)水平较多个对照组均有显著下降。此外,semaglutide的治疗减少了患者体重,抵达了次要临床终点。该疗法的副作用也在可接受的范围内。因此,美国FDA批准semaglutide上市。本次批准的是0.5mg和1mg的每周一次注射剂型。

    Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同时维持较低的低血糖风险。

    英国将开展呼吸检测癌症技术临床试验

    英国癌症研究会最新发布消息,研究人员将就一种新开发的呼吸检测癌症技术开展临床试验,该技术如发展成熟,有望带来更简单、高效的癌症早期检测方法。

    这项临床试验由英国癌症研究会剑桥中心的研究人员领衔开展。据介绍,在正常的新陈代谢过程中,细胞的生化反应会使人体呼出的气体中含有一类被称为挥发性有机化合物的分子。如果人体患癌症,正常新陈代谢就会被打破,细胞产生的这类挥发性有机化合物会发生细微变化,这项新技术的目标就是要通过分辨这种细微的变化,诊断出癌症。

    按计划,临床试验将有1500名志愿者参加,其中包括健康人以及食道癌、胃癌等癌症的疑似患者。研究人员将收集相关样本,用于对比分析他们呼出气体中挥发性有机化合物的变化,并尝试分析这些变化是否能帮助他们检测出不同类型的癌症。

    治疗三阴性乳腺癌的候选药物被发现

    美国和中国科学家最新发现,一种基于机体内天然蛋白质的重组药物能同时阻断乳腺癌细胞增长及向其他器官扩散的两个通道,有望成为治疗三阴性乳腺癌的候选药物。

    三阴性乳腺癌指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2三个主要治疗靶点均为阴性的乳腺癌,在所有乳腺癌中占12%到17%,其特点是预后差、耐药性强、复发率高且治疗手段少。

    研究人员分析了800多个人类肿瘤样本,发现这种基于Tinagl1蛋白的重组药物,相关的基因表达低与肿瘤发展到晚期和存活率较差有关,三阴性乳腺癌患者尤其如此。他们使小鼠肿瘤细胞的这种基因表达增加,结果显示癌症细胞增长放缓,转移到肺部的可能性降低。

    研究人员给带有乳腺肿瘤的小鼠注入Tinagl1蛋白,发现7周后这种蛋白显著抑制了原发性肿瘤生长和自发性转移,且未观察到明显的副作用。另外,即使肿瘤开始转移后,这种药物依然有效。

京ICP备06005116