全球前三大医疗器械公司之一的GE医疗，最近三四个月堪称名符其实的“召回季”。其先后于7月30日、10月8日以及10月17日在华低调进行的三款医疗设备召回，在近日重新引发了巨大的争议。

  被隐瞒的死亡事故

  质疑在于，频繁发生的召回本身已令部分医患担忧，而所涉的最新三款召回产品——影像归档及传输系统（CentricityPACS）、诊断图像处理软件（MedicalSystemsSCS）及单光子发射断层扫描装置SPECT又被指在召回信息公布和时间延迟方面“内外有别”，中国市场召回明显晚于海外。

  其中最令业内哗然的是，今年6月在美国因为GE公司核医学设备伽马照相机InfiniaHawkeye4突然下落而致死患者一事被隐瞒。

  在被FDA（美国食品和药物管理局）勒令在全美境内对同规格型号产品进行最高级别的一级召回之后，GE公司在中国市场的召回则足足晚了四个多月。而与美国患者致死事故相去甚远的是，国内召回原因被淡化为肘部接触后的潜在风险。

  值得注意的是，GE在西方市场启动召回之后，似乎并未通知“中国买家”停止使用。有媒体援引多名使用Infinia伽马照相机设备的核医学科医生回应，其均表示未听过GE医疗中国要求停用的警示或召回，只是有过几次蹊跷的临时检修。

  据其介绍，GE公司在事发当时的六到七月确实前往医院进行过Infinia伽马照相机的检修，但只是以“器械升级、免费维护”的由头通知院方的，只字未提召回一事。

  中国式召回法则

  事实上，早在去年GE收购的德恩欧美达公司旗下Aespire型和Aestiva/57100型这两款麻醉系统就曾闹出过这样的召回内外有别情况。上述两个系列产品因存在安全隐患而在全美进行大规模召回，而其中Aespire型与今年8月的这次召回型号完全一致。

  彼时，在中国市场同样流通着近千台（预计七成该设备存在不合格情况）的该型号产品却未被GE纳入召回系统。事后GE方面仅以“国内外标准理解不同”为由进行回应。直至国家质检总局发布了专项“警示通报”后，GE方才软化了处理态度，表示前往各相关医院对已组装的机器实施技术整改。

  同样的情况还出现在今年1月。GE旗下新生儿的Giraffe保温箱和GiraffeOmniBed由于设备缺陷可能导致“使用该器械的所有新生儿由于该故障面临严重不良健康结果的风险”而在美国被召回，但相关产品在中国本土的召回公告直至四五月才在监管部门被公示。

  查阅上述召回信息中，设备生产方GE公司召回公告中均未就使用过相关产品的患者及医疗方进行事后补救和表达歉意，只是对设备纠正给出了基本的解释和解决方法。

  《21世纪经济报》2013.10.30

  文/陈时俊