2012年10月04日 星期四
人体试药的难言之痛
  2008年1月29日,尼日利亚卡诺州法院,药物试验受害儿童及家长举着标语进行抗议。

  印度女孩萨丽塔·库杜姆在她13岁那年便离开了人世。去世前,她在学校被集体安排成为“人体小白鼠”,被强令服下某种试验药品;尼日利亚14岁男孩阿纳斯梦想成为一名士兵,不过,试用药品毁了他的梦想……

  据悉,印度2005年放宽药物试验限制后,多家欧美药厂在当地进行了至少1600项活人临床药物试验,涉及的“人体小白鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。除了印度,秘鲁、巴西、波兰、尼日利亚等发展中国家,都成了西方医药巨头发展新药的“试验场”。

  尼日利亚试用药毁男孩梦想

  14岁的尼日利亚男孩阿纳斯梦想成为一名士兵。“他走路摇摇晃晃,嘴里流着口水,怎么能成为士兵?”阿纳斯的父亲穆斯塔法知道,儿子的梦永远无法实现,“美国人和几个当地医生,给阿纳斯用了那种邪恶的药物。”

  11名儿童试药死亡

  惊悚电影《不朽的园丁》中,一个跨国制药公司在非洲秘密进行人体测试,牵出一桩离奇的惊险故事。

  对于尼日利亚卡诺州的人民来说,电影中的情节似乎并非脱离现实。去年8月,美国药品巨头辉瑞制药向尼日利亚卡诺州4户试药家庭提供了第一批补偿款——每个家庭获陪17.5万美元。经过DNA证明,这四个家庭的孩子死亡与试药有关。

  这是一桩持续15年的“战争”。卡诺州的药品试验发生在1996年。那年,卡诺州暴发脑膜炎。辉瑞制药将抗脑膜炎药物特洛芬提供给患病儿童。一些患病儿童的家长表示,并不知道自己将孩子送去试药,而且也没人告知他们特洛芬此前从未在儿童身上试验。最终,200名儿童服用了特洛芬之后,11名儿童死亡,数十名儿童残疾。

  直到2000年,美国媒体才将这一事件曝光。辉瑞制药立即对报道进行回应,发表声明称,“在尼日利亚进行的特洛芬药品试验是一项重要的临床研究,公司对试验进行的方式表示自豪”。

  尼政府起诉辉瑞制药

  但是,辉瑞制药的声明并未减少尼日利亚各界的愤怒。虽然辉瑞制药表示只有200名孩子参加试药,但共有547户家庭起诉。

  尼日利亚媒体谴责辉瑞制药的傲慢,指责辉瑞制药“撒谎”,将尼日利亚儿童当成“小白鼠”。

  2007年,尼日利亚北部政府正式对辉瑞制药提起20亿美元民事诉讼。

  相同药物美国禁用

  为何尼日利亚政府时隔多年才正式起诉?“维基揭秘”曾经披露,辉瑞制药在尼日利亚的职员曾向美国外交官表示,该公司雇佣了私人调查员,揭露尼日利亚前司法部长的“腐败丑闻”,以迫使他取消对特洛芬试药事件进行起诉。

  2009年,辉瑞制药和尼日利亚卡诺州政府达成协议,赔偿额从20亿美元减少到7500万美元,包括建立一个3500万美元的基金。虽然此案已经了结,不过辉瑞制药表示,儿童的死亡和残疾是脑膜炎所致,而非药品的原因。

  其实,美国食品及药物管理局在1997年批准成人使用特洛芬,但从未让美国儿童服用。特洛芬后被指会引致肝部受损及死亡,1999年后在欧美被禁用。

  印度300女生偷偷“被试药”

  2010年,一名印度乡村女孩在注射疫苗后死亡的事件,将“试药”问题拉进了公众的视线。自从2005年印度放松了对药物试验的限制之后,已有超过15万印度人成为药物试验“白老鼠”,参与了至少1600项临床试验,来自美国和欧洲的医药公司,如辉瑞、默克等都牵涉其中。

  13岁女孩试药后死亡

  2010年1月,13岁的萨丽塔·库杜姆拉晕倒在亲戚家的地板上。人们迅速把她送往当地的诊所,然后又送到了最近的医院。到达医院的时候,萨丽塔已经不治身亡。

  直至此时,萨丽塔的父母才知道,原来他们的女儿参与了一项药物试验。

  在印度南部安德拉邦偏远地区,很多年轻女孩都参与了这项药物试验。她们试验了一种人乳头瘤病毒的疫苗,这种病毒是宫颈癌的诱因之一。药物试验由美国的一个非政府组织“PATH”领导,并得到了当地政府的支持。除了萨丽塔,还有6名参加试验的女孩死亡,没有人知道真正的原因。

  “PATH”坚称疫苗安全,“PATH”印度负责人强调,“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗几个星期甚至几个月之后。”

  学校提供试药机会

  在这个试验中,萨丽塔的父母以及其他数百名父母,对他们的女儿参与了药物试验毫不知情。“没有一个人来问我们是否同意。”萨丽塔的父亲是一名农民,他说萨丽塔“喜欢徒步旅行,喜欢参与社会活动。她非常聪明,梦想成为一名医生”。

  据印度记者调查,当地政府的卫生官员来到学校,提出要给300名女孩注射疫苗。学校的学监说,卫生官员说这是政府的项目,所以不用征得家长的同意。“我们因此没有给这些女孩提供任何表格,也没有征求她们父母的签字同意。”

  私自试药非个例

  随着事件的发展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其谨慎进行临床实验室,避免再次出现违规现象。印度医学研究委员会也暂停了该组织进行人乳头瘤病毒的临床试验。

  这种情况在印度并非个例。今年1月,媒体爆出印度中央邦12名医生在试验对象不知情的情况下,用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物。据悉测试药品包括治疗性功能障碍药物等。最终,印度监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款。

  印度政府调查组成员对这些女孩在未完全知情的情况下参与药物试验表示担心:“药物试验过程中最严重的问题,就是缺乏当事人及其监护人在完全知情条件下的认同。” 

  《新京报》2012.9.16

  文/储信艳  高美  韩旭阳

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