“用科学的方法说明中药在治疗新冠肺炎中的疗效。”习近平总书记今年两会参加全国政协医药卫生界、教育界委员联组会时，亲自“点题”。

    中药在“战疫情”时的疗效有目共睹，但很多时候靠一个“悟”字，哪些组分真的有效，分子机理是如何？这些现代医学提出的精准问题却难以“可丁可卯”地一一对答。

    “中医药参与到现代医疗体系的临床实践中要求其定位、机制等，要从混沌走向精确。”中国中医科学院中医临床基础医学研究所首席研究员谢雁鸣表示，当下，电子大数据井喷、各组学渐成体系、数据融合挖掘等技术逐步成熟，中医药从循证证据到探究精准用药机制的时机已经成熟。

    如何“守正创新”、回答好习近平总书记的“考题”？4月8日，科学家们跨界召开了一次香山科学会议，共同探讨“基于大数据的中医精准用药机制关键科学问题”。

    “西”冠“中”戴不合适，应建立全球认可的中药评价体系

    “国际上，西医渐起主导作用后，一些传统医学少有发挥。中国传统医学并没有被现代医学替代，秉持自己的特色，在与时代的碰撞交流中发展创新。”中国科学院院士、中国科学院动物研究所研究员康乐说。

    中医鲜明的特色决定了西药评价体系的照搬会造成“张冠李戴”。“临床上糖尿病、冠心病、高血压等的并病率高达百分之七八十。”广东药科大学校长郭姣说，国际标准是分别对症下药，中医药秉持整体观、多靶点同时治疗。

    “公认的符合中医药特点的疗效标准体系还不完善。全球认可的中医药评价体系，必须讲精准，通过准确地回答临床问题体现价值。”国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南介绍，这个过程中需要各方面的创新，例如推动中药成药性判断工具和方法、建立符合中药作用特点的新动物模型的建立等。

    如果说，化药的疗效评价体系是西方医学的重大贡献，那么建立获得全球认可的中医药评价体系，对整个医学也是巨大的推动。

    据介绍，国家药监局正在加快构建中医药理论、人用经验及临床实验“三结合”的中药审评审批证据体系。

    “不能光靠药监局，也应通过学科、行业、学会等，积极汇集、推广科学的方案。凝结全国科学家的力量，包括中医药、大数据、化学、生物学、统计学等其他领域的学者，提出行业的指标质量体系，为建立有执行力的公认的中药评价体系打好基础。”郭姣说。

    让精准用药基础从“数据大”走向“大数据”

    现阶段，医疗电子大数据非常丰富，医疗数据能够一定程度地反映诊疗过程，互联网诊疗数据、体检数据、可穿戴设备数据、气象数据等可以多维度呈现机体所处的环境，而基因组数据、中药组分数据、信号通路数据等则从微观层面揭示机理……

    “数据大”的积累和尺度每天都在创造新的纪录。

    “中医药需要借助循证医学的通用语言，收集、评价、生产、转化其有效性、安全性、经济性的证据。”谢雁鸣表示，例如，基于大数据挖掘、机器学习的现代手段，将循证证据推进到效应机制的揭示、提炼和再发展，可用于开展中药精准定位的研究。

    “精准医学的核心是组学大数据与医学的结合，中医也不例外。”中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员陈润生表示，数据、生命活动、中医理论等不同维度的多样性、复杂性意味着建立组学数据整合与挖掘的新技术、新方法、新理论是关键。

    可见，精准用药基础需要从“数据大”走向“大数据”，而这个过程中最不可或缺的是“跨界”科学家不同话语体系的融合。会上，专家达成共识，呼吁国家建立高能、高效、高质量的前瞻设计、标准规范的国家中医药数据库重大工程。

    以临床价值为导向，创新中医精准用药机制研究方法

    “中药精准用药是一项重要的科学问题，其目的是了解中药的临床定位，解决什么临床问题。”世界中医药学会创会副主席兼秘书长李振吉教授解释，由于中药的复杂性，需要以大数据为抓手，对大数据、采集、贮存、分析、挖掘应用，推动数据转换为证据方法学，根据临床科学问题，梳理相关证据。

    跳出现有技术局限性，融入AI深度学习、大数据、区块链等学科技术方法，才能更好阐释中医临床用药疗效及安全性的科学机制。专家呼吁，以临床价值为导向，研究成果基于国家中医药数据库，并反馈回国家中医药数据库，螺旋上升，循环前进，通过数据的整体融合，建立中医药宏观、微观、介观的动态时空的科学关系，全景式阐释中医药疗效机制，用好现代评价手段，把中药疗效讲清楚、说明白，答好习近平总书记的“考题”。