■聚 焦

    “目前，北京已形成以‘十大疾病’为重点，首都特色创新研究和成果转化应用研究为支撑的完整的医学科技工作布局，在探索实践中形成了疾病防治科技攻关的‘北京模式’。”在日前召开的“第九届重大疾病防治科技创新高峰论坛”中，北京市科委主任许强表示。

    健康是民生的根本，是全面建设小康社会的重要基础，没有全民健康，就没有全面小康。《健康中国2030规划纲要》明确提出，要“加快推进健康中国建设，把人民健康放在优先发展的战略地位，努力全方位、全周期保障人民健康”，并要求“把科技创新放在卫生与健康事业的核心位置，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作用”。拥有丰富医疗科研及临床应用资源的北京多年来高度重视医学科技发展。某种意义上说，用科技创新来攻克重大疾病，是北京义不容辞的责任。

    正因此，从顶层设计到分工落实，从找准方向到组织实施，北京在重大疾病防治科技创新上摸索出“北京模式”。

    加强顶层设计 聚焦重大健康问题

    好的部署源于前瞻科学的顶层设计。北京市自2010年起，加强政府引导与支持，对北京医学科技工作开始进行系统布局，搭建北京医学科技创新体系，确立了将支持临床应用研究作为重大疾病科技攻关的突破点。

    2009年，北京市科委、市卫生健康委（原市卫生计生委）历经一年多时间，针对重大疾病的筛选以及预防、诊断、治疗、康复等环节的科技支撑工作进行了广泛调研，通过一系列讨论，以“四高”为标准（即高发病率、高死亡率、高疾病负担、科技在疾病控制中所能发挥的作用程度高）筛选出严重影响首都市民健康的“十大疾病”（病毒性肝炎、艾滋病、结核病、新发突发传染病、心脑血管病、糖尿病、恶性肿瘤、精神分裂症和情感障碍、慢性肾脏病、脊柱和关节病）作为医疗卫生科技工作重点。这十大疾病患病率约占疾病构成的75%以上，死亡率约占死因构成的80%以上。

    次年1月，北京市政府办公厅发布《首都十大危险疾病科技攻关与管理实施方案(2010—2012年) 》。同年，“首都临床特色应用研究”专项也正式启动，这是国内首个专门用于支持临床创新性应用研究的省部级项目。自此，北京市医学科技工作布局成体系展开。

    明确科技切入点 定位临床应用研究

    “北京将制约医学科技发展最薄弱的环节——临床应用研究作为支持重点。”许强说，“首都十大疾病科技攻关与管理工作”是全国首个经过顶层设计和系统布局的、支持临床研究的重大科技计划。“首都临床特色应用研究”作为补充，重点开展北京优势特色学科临床新技术新方法研究。

    具体说来，北京市科委、市卫生健康委（原市卫生计生委）集聚各类专家资源，建立了由把握学术前沿、具有国际视野的科学家组成的整体专家组、“十大疾病”领域专家组；整合在京中央、地方各方优质医疗机构，形成由11名领衔专家牵头、149家不同登记医疗机构组成的集科技创新、技术集成、技术评估、示范推广为一体的多层次临床研究协同网络。

    此外，北京集聚科技基础资源，打造了“十大疾病”科技攻关的两大技术支撑平台。一是以丰富的临床病例资源为基础，在全国率先启动与国际标准接轨的重大疾病临床样本资源库的建设，为重大疾病临床研究和新药开发提供大量、高质量的原始性创新资源；二是启动脑血管等六类慢性病的流行病学调查，掌握北京重大疾病发生发展变化的“第一手资料”，做到“知己知彼”，为重大疾病防控的科技攻关提供决策依据。

    自重大疾病科技攻关工作实施以来，成绩显著。在“十大疾病”防治领域，一批创新性成果崭露头角，多项成果具有世界影响力：已形成70余项国际有影响力的创新性成果，其中CHANCE研究向世界首次证明“双重抗血小板治疗”可使早期卒中复发风险减少32%，该工作改写了国际指南；骨科领域，突破骨盆肿瘤整块切除、骨盆环重建、儿童保肢等世界性难题，使我国恶性骨肿瘤治疗水平跻身世界前列。

    同时，北京率先在全国搭建大规模的疾病研究公共基础平台，及“十大疾病”临床数据和样本资源库，涉及15个单病种，现存病例15万余例，样本100万余份。

    “首都临床特色应用研究”专项实施以来，累计投入科技经费3.4亿元，支持了1600项科研课题，发挥了北京临床研究，全面提升医学科技创新对健康的支撑引领作用。该专项目前已形成50多项达到国际先进水平、350多项处于国内领先水平的临床诊疗新技术和新方法，共制定136项诊疗技术规范或标准，其中55项上升为国家行业标准。

    例如，脊柱外科导航技术形成国家行业标准，已在全国15省/市/自治区30家医院开展应用，受益患者上万人；“腰椎间盘突出诊断标准”已被卫生行政部门采纳，为解决临床难题，改善首都市民健康提供了技术支撑。更为重要的是，“首都临床特色应用研究”专项已成为培养青年科研人才的重要途径，是临床医生的第一桶金，该专项的课题负责人中青年科研人员的比例达到40%以上。

    医药协同发展 加速成果转化落地

    科技攻关的最终目的是造福百姓，推进医药协同发展，加速临床研究成果的转化落地，也是北京市重点推进的工作。

    北京市科委通过系列政策，促进北京地区临床医疗机构、高校院所和企业紧密合作，开发适合我国国情的高端卫生与健康技术产品，进行示范推广应用，真正打通产、学、研用通道；布局临床专家根据临床经验和需求自主设计的特色医疗器械，通过院企联合开发引导企业早期介入，完成品种早期孵化，向企业转让；通过梳理前期科技成果，遴选出临床急需、已经过验证、推广性强、基层单位易掌握，包括骨关节病、房颤、高血糖等7种常见疾病诊疗技术进行推广，提高基层医疗机构诊疗服务能力。在国产创新型医疗器械推广方面，遴选已获得生产批件、创新性强，并有望替代进口产品、在京进行产业化的医疗器械进行示范推广，通过医企合作，形成包括神经外科手术导航定位系统、国产创新SPECT等5个医疗企业适用于临床应用的操作流程、规范、指南等，加快国产高端医疗器械产品的临床应用范围及速度。

    此外，为了鼓励北京药物临床试验机构积极承接北京医药企业项目，发挥北京临床医学资源优势对产业的支撑，促进临床医疗机构与企业的协同发展，北京市科委于2010年启动“北京医药临床研究平台（CRO平台）”。该平台通过财政经费后补助的方式，经费可用于临床研究能力提升及关键技术平台等建立工作，并落实到科室和个人，解决医院急需但科研项目无法列支的课题。目前，CRO平台已促进20余家企业的30多个品种与10多家机构签订临床试验合同或达成合作意向。同时，44家医疗机构出台政策文件，将临床试验工作纳入本院绩效考核内容。

    与此同时， 一批科技支撑卫生政策相继出台并示范应用，10余项研究成果转化成政策或为制定政策提供理论依据。其中：病毒性肝炎领域，完成乙肝药物抗病毒治疗方案的卫生经济学评价研究，为推动乙肝抗病毒治疗药物进入医保目录提供了重要的科技支撑；制定精神分裂症和抑郁症社区康复技术并向全市16个区县进行推广，成为北京市社区卫生服务中心年度绩效考核指标；采取大医院与社区“共同体”的方式，探索转诊模式、指导社区医疗水平提高，为医改实施提供示范作用。

    此次论坛上，许强强调，未来一段时间，要切实发挥国家及北京临床医学研究中心对临床研究的带动引领作用，支持三级医疗机构设立研究型病房，开展高水平临床医学研究；在现有药物临床试验机构基础上，探索以多种合作方式建立临床试验协同网络，有效支撑临床试验需求；要进一步加强政策导向，促进北京地区临床医疗机构、高校院所和企业协同创新，充分发挥北京地区临床医学资源的溢出效应。