科技日报上海9月4日电 （记者王春）记者从位于上海张江科技城的创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领心律医疗”）获悉，该企业生产的RegaTM心系列植入式心脏起搏器日前正式获得国家食药监总局（CFDA）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。它将打破中国起搏器市场多年来一直被进口产品主导的局面，惠及更多中国患者。

    RegaTM心系列起搏器有8个型号。“创领心律医疗的心系列起搏器具有自动化、生理性、小体积的国际化功能和长寿命的特点，它们都只有8立方厘米，是目前市场上体积最小的起搏器，使用寿命可达10—12年，上市后可以满足不同病人的需要”，创领心律医疗CEO王励博士说。

    植入心脏起搏器是目前唯一有效的能降低死亡率、提高生活质量的治疗心动过缓的方法。国内有约100万心动过缓患者，年新增病例约30—40万人。然而由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，加之高昂的价格，一年只有约8万患者接受起搏治疗。