■两会声音
科技日报讯 (记者李禾)人类干细胞是一类可“变身”为人体任何细胞的特殊细胞,是解决诸多人类难治疾病的理想方法。近日,全国人大代表、温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受本报专访时建议,在国家层面推动相关部委,加快制定符合我国国情的干细胞临床研究相关法律法规、配套政策等,避免我国干细胞临床研究被发达国家拉开差距。
据美国国立卫生研究院(NIH)统计资料,全球已开展数千项与干细胞(包括胚胎干细胞和成体干细胞)相关的临床研究。开展临床研究的国家主要在欧美,加拿大、澳大利亚开展临床研究也较多;但亚洲地区相关临床研究较少。当前国外干细胞临床研究最优先选择安全性高、有效性好的器官和疾病,如眼科疾病等。
瞿佳认为,虽然我国在干细胞基础研究方面已取得不少成果,但临床转化方面仍面临很大困境。其中一个原因是,虽然国家卫生计生委员会、国家药监总局制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,但具体实施办法仍然不清楚,医学和科研人员无法开展正规的干细胞治疗人类疾病的临床试验。
“干细胞再生医学作为一门新兴学科,我国与发达国家基本处于同一起跑线,差距不大,很有希望在此领域掌握一定的国际话语权。”瞿佳说,干细胞再生医学是解决当前无法治疗的诸多疾病的唯一途径,尤其是老年性和先天性疾病。我国人口基数大,老龄化加剧,加快推进干细胞临床研究,关系着今后国民医疗支出等重大国计民生问题,必须加大投入,重点推进。