□ 本报记者 吴红月
■保健产业新观察
银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后,许多科学家相继在银杏中发现了药用成分,临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效,因此银杏制剂在国际市场上身份骤增,被公认是今天预防和治疗心脑血管的首选药物。银杏叶制品美国销售额达20亿美元,用银杏叶提取物制成的保健品在欧洲市场的年销售额亦在1.9亿美元。银杏制品的医疗保健作用已被世界各国消费者确认和接受。
不久前,国家食品药品监管部门在飞行检查中发现,部分企业擅自改变银杏叶提取工艺,使用3%盐酸代替乙醇制备银杏叶提取物,一部分企业还从不具备资质的企业购进非法银杏叶提取物用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录等,这些都给以银杏叶提取物为原料的产品和企业带来一定的困扰,给市场和消费者带来潜在问题。为此,科技日报记者采访了被称为“中国银杏叶第一人”的孙载明教授,请他就银杏叶提取物的科学提取方法和保健作用做出详细的介绍。
银杏叶提取物具有广泛应用
1986年,时任中国协和医科大学主任药师的孙载明教授在世界著名的植物学家、中国科学院院士肖培根的鼓动下,与国内几位著名的中草药专家一起访问意大利、匈牙利、德国、瑞士等五国,并参加在意大利罗马召开的“国际药用植物开发大会。”
在出访德国时,孙载明教授发现当时德国已经将银杏叶提取物广泛应用于心脑血管疾病的临床上,并取得非常好的效果。作为一位从事天然药物研究开发多年的科研人员,孙载明教授以其独特的敏感性察觉到,如果将这种提取技术运用到中国,依托于中国银杏叶产量占世界总产量近70%的丰富资源,针对心脑血管疾病这一庞大人群,市场前景必然大有可为。
既然德国可以做到,我们中国人也可以。于是孙载明教授开始对银杏叶进行深入研究。他针对大部分常规治疗心脑血管疾病方法,发现以单一降压、降脂来缓解的传统治疗方式,需经过肝、肾分解,有吸收率低、起效慢 、损害脏器功能等不良后果。于是,透过其病因的形成,从治疗方式及药理成分分析等方面入手,孙载明教授发现银杏叶提取物中的营养成分黄酮和银杏内酯,可以解决上述难题。
《全国中草药汇编》中对于银杏叶的功效有确切记录,“有活血止痛作用,主治动脉硬化性冠心病,降低血脂等”。《美国药典》在2000年版中将银杏叶收载进去,这在以住是少见的,也由此说明银杏叶的医疗价值已被认定。而就在同一年,银杏叶被作为中国法定药物正式载入《中国药典》,其中明确指出:“银杏叶性味甘、苦、涩、平,归心肺经,功能敛肺、平喘、活血化淤、止痛,用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂”。
孙载明教授在研究中发现,银杏内酯具有独特的生理作用和治疗价值,是与多种疾病有关的血小板活化因子(PAF)最强的拮抗剂,而银杏叶中的黄酮类能降低血清胆固醇,活化动脉、静脉及微血管,松弛平滑肌,解除肌痉挛,增强免疫功能。
银杏叶既是保健品又是药品,这种集营养保健与防病于一体的多功能特点,是其他一般药用植物所不能比拟的。正是在这种情况下,孙载明教授终于研制出以银杏叶为主方,辅以宁夏枸杞两种药材的营养成分的银杏叶口服液。
产业化推动国内外市场发展
凭借孙载明教授成功开发出的第一款产品——西洋参蜂王浆口服液,北京瑞草生物科技有限公司适应国际市场的需要,将这一产品首先拿到海外销售,一夜之间风靡马来西亚,并深得时任马来西亚总理巴达维称赞,产品还获得了1989年获得巴西蜂产品博览会金奖。在自此以后的近30年时间里,远销至马来西亚、巴西、美国、欧洲等国家和地区,瑞草也成为中国健康产业少有的能够走向国际市场的健康产品生产企业。
如今,银杏类产品一步步走上前台被大众所熟知,见证了我国在银杏产品科研开发上所取得了长足进步。银杏类制剂产品已逐渐呈现出多样化发展的态势,包括丸、片、针、胶囊等,让一些心脑血管疾病患者获得较大收益。作为最早从事银杏叶提取物产品的品牌,瑞草银杏叶口服液对于国内外市场发展均起到非常大的推动作用,让更多的人群对于银杏制剂类产品有了深刻的认知。
记者了解到,瑞草银杏叶口服液产品全部在洁净区10万级的车间生产,并且通过GMP标准认证,不仅具有一般银杏制剂的保健功能,更具有“耐缺氧”的功效。通过扩张微血管,改善组织微循环的作用,调整血液中的氧气含量,可以从微循环层面改善亚健康人群的缺氧症状。
强调企业对社会负起负责
对于近期出现的使用违法添加银杏叶提取物事件,孙载明教授指出,“银杏叶提取物对心脑血管疾病的治疗和保健功能是确切的,但生产加工企业不能唯利是图,随意改变生产工艺,以盐酸代替乙醇,这样有害人民健康,所有经营生产企业都必须严格遵守《国家药典》2010年版和2015年版规定的标准执行。”他强调,企业应该更具社会责任,在服务市场的同时,为社会尽职尽责。
秉承着孙载明教授的理念,近年来,瑞草品牌也加大了国内发展的力度,先是依托于中国医学科学院药用植物研究所强大的技术支持,成立了北京瑞草生物科技有限公司,成功推出了西洋参蜂王浆口服液、瑞草银杏叶口服液、瑞草辅助降血糖胶囊、灵芝破壁孢子粉等产品,均取得非常好的销售业绩。同时,为了保障产品的质量及满足市场日益增长的需要,在浙江新昌建立了自己专属的GMP级标准化生产基地。
未来银杏叶提取物产量需求还将进一步加大,孙载明教授呼吁,随着中国老龄化程度的提高,市场需要的将是更具深度的服务。他希望有更多的企业像瑞草一样,在生产高质量产品的同时, 脚踏实地,坚持科技化、品牌化、长远化,走可持续发展之路,做一个被老百姓认可的良心健康企业,迎接银杏叶提取物产业新一轮高速增长期。