■治疗手册

    3月24日是第20个“世界防治结核病日”，今年的活动主题是“你我共同参与，依法防控结核”。

    在2015年世界防治结核病日来临前夕，美国礼来公司在北京举行了MDR-TB药物技术转让白皮书发布仪式暨礼来耐多药结核病全球合作项目第二届中国合作伙伴峰会。

    据了解，“礼来耐多药结核病全球合作项目”是将卷曲霉素和环丝氨酸这两种耐多药结核病二线治疗药物向全球6个国家的7个不同生产厂商实施无偿技术转让，借此希望为全球的药品生产企业、注册监管部门和国家结核病防控机构提供借鉴。

    结核病是一种古老的疾病，时至今日仍持续肆虐，成为全球传染病中的第一杀手，以致世界卫生组织发出“全球结核病紧急状态”的警告。

    同样是在上世纪90年代，两款有效对抗结核病的药物——卷曲霉素和环丝氨酸，被独立研究人员证明对耐多药结核病的治疗相当有效且相当必要。但在当时，全球有质量保证的卷曲霉素和环丝氨酸的产量，不足以满足因耐多药结核病治疗而不断增加的需求，必须找到一种更为可持续的方法以应对这一全球性的危机。

    为了阻止耐多药结核病的蔓延，2003年，礼来携手全球数十家合作伙伴启动了公司历史上最大规模的公益项目——礼来耐多药结核病全球合作项目，应对全球抗击耐多药结核病的可持续发展需求。

    礼来公司相关负责人表示，这一合作项目采用了双管齐下的策略：在短期内，礼来对卷曲霉素和环丝氨酸的价格进行减免或补贴，确保供应，而从长远考虑，礼来决定向耐多药结核病高负担国家的制药厂无偿转让卷曲霉素和环丝氨酸的知识产权和专利技术，旨在通过将生产能力前移到这些最需要药品的地区，在全球范围内增加产能和产量，从而达到降低生产成本，确立长期可持续的供应，帮助治疗更多患者。

    除了首创药物技术转让模式，礼来耐多药结核病全球合作项目还推出了一系列健康促进、医务人员培训等计划，以确保耐多药结核病的正确诊断和治疗，并尽可能提高治疗的效果。从2003年至今，礼来以现金、药品技术转让和培训的形式，为这一合作项目总共投入了1.7亿美元，为全球抗击耐多药结核病的事业作出了自己的贡献。

    从2003年项目启动至今，礼来的技术转让项目与全球7家制药厂结成合作关系，其中4家位于中国、印度、俄罗斯和南非等耐多药结核病高负担国家。

    目前，在这些合作伙伴生产的9种产品中，有6种已获得相关国家监管部门的批准，有3种已获得世界卫生组织的批准。特别值得一提的是，中国浙江海正药业利用礼来专利技术生产的卷曲霉素冻干粉针于2014年10月获得了世卫组织的药品预认证。

    时至今日，耐多药结核病依然是一种难以治疗的顽疾，诊断和治疗水平依然需要进一步提高。随着技术转让的完成，礼来耐多药结核病全球合作项目也随之步入了一个新的篇章。在2017年整体项目结束之前，礼来还将通过资金及研发人员的志愿工作小时的投入，致力于结核病新药品的研发。此外，礼来制药也将鼎力支持其合作伙伴，以确保他们能够继续顺利开展该项目——最终目标是与全球医疗卫生机构分享知识，从而在全球推广和应用成功的解决方案。

    随着全球化的不断深入，任何一个机构甚至国家都无法单独应对和解决全球公共卫生安全威胁，统一协调的全球行动已经成为国际社会公认的途径。要想遏制MDR-TB的蔓延，必须找到系统化的、多部门合作的方案，为已经得到证明的、可持续的临床和市场解决方案提供支持。从这个意义上来说，礼来耐多药结核病药物技术转让可以说就是一个已经得到证明的、可持续的解决方案。礼来希望此次白皮书的发布和总结能让技术转让领域的经验对解决全球其它公共卫生危机有所启发。

    礼来呼吁，成功遏制耐多药结核病的蔓延，取决于各国政府、NGO和企业界的共同努力和全社会的共同关注。