科技日报讯 （记者李颖）11月14日，罗氏诊断宣布，其cobas KRAS基因突变检测已获得中国食品药品监督管理局批准上市，通过对KRAS基因突变状态的准确识别，可帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，推进个体化医疗。

    肺癌以非小细胞肺癌（NSCLC）最常见，包括腺癌、鳞癌等。EGFR是东亚裔腺癌的主要驱动基因，国际临床研究显示：酪氨酸酶抑制剂类（TKI）靶向药物对于EGFR基因突变的NSCLC患者有效率优于化疗，EGFR基因突变是患者是否对靶向治疗敏感的强预测因子，治疗前进行EGFR检测有助指导临床个性化用药。

    “由于肺癌有着不同的组织学类型及分期，所以采用的治疗方案也不同，需要倡导多学科合作的综合治疗。”第三军医大学大坪医院肿瘤专科医院院长王东教授指出，晚期NSCLC的临床处理已从基于患者的临床病理特征选择治疗方案，转变为基于患者肿瘤的分子表达谱的基因靶向治疗。

    晚期结直肠癌抗EGFR治疗仅对KRAS野生型患者能够起到疗效，治疗前进行KRAS检测可明确区分患者的基因突变状态，指导个体化靶向治疗。欧洲临床肿瘤协会、美国临床肿瘤学会等均建议对晚期NSCLC患者进行EGFR基因突变检测，并推荐采用KRAS基因突变检测来选择结直肠患者。

    “根据流行病学调查，结直肠癌的发病率正在上升，且年轻人逐渐增多。”王东教授介绍说，随着靶向治疗药物的问世，结直肠癌进入了靶向药物治疗的时代。抗VEGF抗体、抗EGFR抗体联合化疗结合靶向药物，可以带来更多的临床获益，已成为临床癌症治疗的主要途径之一，能够明显延长转移性结直肠癌患者的生存期。

    复旦大学附属肿瘤医院病理科主任杜祥教授在阐述cobas KRAS基因突变检测的意义时则强调，不规范的检测方法将导致部分KRAS基因突变型患者接受错误的抗EGFR抑制剂治疗，不仅治疗效果不佳，也极大的浪费了患者有限的治疗窗口和经济实力。同时，此次获批的罗氏诊断cobas KRAS基因突变检测基于稳定、先进的PCR平台，自动判读程序在最大程度上保证了病理诊断结果的准确性和一致性。