■治疗手册

    科技日报讯 （记者李颖）10月11日，“首届海峡两岸控烟与肺癌防治研讨会”在京召开。来自海峡两岸控烟与肺癌防治的专家学者围绕“如何降低烟草危害、推动控烟立法、肺癌的防控以及规范治疗”等主题充分进行讨论，交流与分享各自的成功经验，进一步拓展两岸协作的空间和领域，共同搭建学术交流和项目协作的技术平台。

    大会执行主席中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，过去肺癌只有化疗药物，随着靶向药物的出现，二者的联合使疗效得到了更好的改善。

    作为国家“‘十一五’‘十二五’重大新药创制”科技重大专项支持项目，凯美纳（盐酸埃克替尼片）自2011年8月在中国上市到2014年上半年临床上已经积累了超过35000例中国晚期非小细胞肺癌患者，总体有效率达到30%左右，临床获益率达80%，一年的生存率达到60%以上，毒副反应方面明显低于同类进口产品，得到了临床专家的认可和支持。真正实现新药研发成果“科技惠及民生”，同时得到各级政府部门和领导的大力支持。

    凯美纳是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药，是目前已上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中唯一一个在中国开展过早期临床研究的同类药物。凯美纳的问世，是对中国仿制药的一种颠覆，更是百姓对治疗肺癌的梦想，这标志着中国从仿制到创新的历史性转折。

    凯美纳III期临床研究（ICOGEN研究）是全球第一个直接头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）疗效和安全性的III期临床研究。该研究的全文已于2013年8月在全球最具权威的肿瘤杂志之一《Lancent Oncology》上发表。ICOGEN研究比较了凯美纳和易瑞沙在二、三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。疗效结果显示无论是主要终点指标PFS（无疾病进展时间）还是其他次要终点指标如总生存时间、客观有效率、疾病控制率、生活质量改善两组均没有太大差异。药物相关不良事件（埃克替尼61%、吉非替尼70%，P=0.046）及常见不良反应腹泻（埃克替尼19%、吉非替尼28%，P=0.033）的发生率埃克替尼较吉非替尼显著降低。该研究的意义在于是目前唯一一个中国自主研发，由中国专家在中国患者中完成的高规格临床研究并发表在国际顶级杂志上。鉴于ICOGEN研究的结果，凯美纳被中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准上市。

    另外，由中国药科大学开展的一项针对三个EGFR-TKI药物治疗中国晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价的研究于去年底发表在中国药物评价杂志上。该研究的目的评价埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三种EGFR- TKIs类药物二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的经济性，指导临床合理用药。最终研究的结论三种EGFR- TKIs类药物相比，埃克替尼的成本效用比远远小于吉非替尼和厄洛替尼，是优选方案。因此，应优先选择凯美纳作为晚期非小细胞肺癌的治疗药物，从而获得更优的经济学效益，使有限的医疗资源利用最大化。