2014年01月20日 星期一
深圳康泰恢复 乙肝疫苗生产

    科技日报讯 (记者吴红月)1月17日,国家食品药品监管总局和国家卫计委联合发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。深圳康泰公司的GMP审核也已经历公示,将按照新版GMP要求进行疫苗的生产。

    国家食品药品监管总局和国家卫计委相关负责人表示,自2013年12月乙肝疫苗出现问题后,对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开了全面调查。根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题。

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