□ 本报通讯员 韩利文 刘长安 本报记者 王延斌
番茄只是普通蔬菜,但番茄红素标准样品却不普通:区区一毫克,售价可达107美元。它的神奇之处在于:番茄的成分成千到万,将其中的一种番茄红素提取出来,还是100%纯度的,这便是番茄红素标准样品“大海捞针”般的提取过程。在产品的分析检测中,番茄红素标准样品有如一个秤砣,通过它,任何含量的番茄红素都能准确地检测出其纯度来。
近日,国内首家国家标准样品委员会批准的参比实验室——山东省分析测试中心与国内最大的低聚果糖生产基地量子高科生物公司签约,研制蔗果三糖等六种国家标准样品。迄今为止,这是国内标准样品行业进入产业化规模最大的一次尝试。
天然产物是指动植物、微生物体内的组成成分或其代谢产物包括蛋白质、多肽、氨基酸等;比如光甘草定是从特定植物中提取到的,其化痰、润肤、抗菌等功效让它被广泛的用作化妆品原料。“光草甘定每公斤售价可达22万元,几乎每一种化妆品都含有。”接受采访时,山东省分析测试中心副主任王晓表示,我国是天然产物大国,但在国际贸易中所占的份额较小,“究其原因就是缺乏与国际对接的标准。”“首先,这种100%纯度光草甘定的标准样品提取难度大;再者缺乏这个秤砣的后果就是天然产物提取物标准的缺失。”
以银杏叶为例,作为我国的优势植物资源,银杏叶提取物被用来治疗心血管疾病,但由于我国尚没有银杏叶提取物标准样品,于是掌握此项标准的德国企业便控制了银杏叶优势资源,使我国的银杏产业蒙受巨大损失。
“可以说,天然产物标准样品是国际市场的‘通行证’,不仅仅将从技术和物质的角度为营养食品的分析鉴定、药品保健品及相关产品的质量监控、进出境产品的检验、天然产物提取物的定性定量确认提供实物依据,还将推进我国中药现代化和农产品的深层开发,在经济全球化中建立合理的生物技术壁垒。”王晓呼吁,“天然产物技术标准的建立已经迫在眉睫。”
目前,我国天然产物标准样品中仅有90余项通过国家审定,而山东省分析测试中心通过集成创新,已经实现了标准样品的批量制备,其提取的26种标准样品获得了国家有证标准样品证书,并可作为国家事务标准销售,从而与文字标准共同构成相关产品的国家标准。
据了解,此次该中心为量子高科研制的蔗果三糖等六种国家标准样品,其中三种在国际上也没有,这也是企业在研制生产质控中急需的标准样品。但目前,这些标准样品只有国外几家公司生产,国内常常需要进口,价格十分昂贵,国内相关企业在产品质量检测中由于成本太高等用不起。此次科研机构与企业的合作,将有利于建立企业自己的产品标准和技术壁垒。
这不是山东省分析测试中心标准样品研发的最新应用案例。之前,新疆某肉苁蓉提取物出口企业由于缺乏相关标准,产品出口没有“身份证”,出口受阻。通过研发,该中心为企业提供了标准品,帮助企业建立了肉苁蓉等新疆地道药材提取物的质量标准,使企业产品达到国家出口标准。“这个行业就是用比较少的资金做出标准,可能带动一个产业的发展,这就是我们的目的。”王晓说。