米特拉夹(MitraClip) |
拉里亚特(Lariat) |
沃奇曼(Watchman) |
封堵器(Amplatzer) |
本报记者 常丽君 综合报道
大 观 园
在最近于美国加利福尼亚旧金山召开的美国心脏病学会会议上,学会前任会长、亚特兰大圣·约瑟夫心脏与血管研究所的斯潘塞·金演示了如何用一个导管来修复心脏瓣膜病变。插管这种小程序,过去只是用于疏通动脉、矫正不常见的心脏节奏等小问题;而现在还能用在瓣膜修复、心脏漏洞、心律不齐及其他缺陷问题上,医生们甚至还在试验用这种新措施来治疗高血压。
“这是对外科手术刀的替代。不用开胸,通过大腿或手臂插入导管,做过这种小手术的许多病人只要一两天就能回家。”金说,“病人不必在医院呆很长时间等待伤口愈合。虽然在早期新设备较昂贵会抵消节省的住院费,但从长远来看会使让心脏病治疗变得更廉价。”
随着科技发展带来更新的技术设备,心脏手术正在向微创型发展。以往需要锯开肋骨、打开胸腔才能治疗的心脏病,现在只需插入导管,送入小夹子、补丁之类的小器具就能处理,让病人远离恐怖的开胸和艰难的术后恢复过程。
降低风险
“这些小程序,你可以在一个90岁的老人身上实施。”金说。大手术对那些年纪较大或身体虚弱的人来说,可能会危及生命。对那些不能长期使用血液稀释药控制病情,或已无法从药物中受益而病情恶化的病人,这种方法也不失为一种备选方案。
“它打开了一个全新的领域。”卡罗莱纳夏洛特保健系统主管哈德利·威尔森说,“我们有希望为更多病人实施治疗,以更明确的方式并取得更好的效果。”
对病人来说,更关键的是保证他们要经过一个“心脏小组”的评估。“心脏小组”应包括一名外科医生和其他侵入性更小疗法方面的专家。而目前的情况是,许多病人稀里糊涂地接受了不知什么专家提出的不知什么治疗方案,有时那些专家还可能互相是竞争对手。
“这个领域中不该有竞争。”特拉华州纽瓦克克里斯蒂娜卫生保健系统、美国心脏协会发言人蒂莫西·加德纳说,“我们想避免这种情况,采取最有利于病人的措施。”
但也不是每个人都适合用导管疗法,也有一些前景看好的设备在实验中遇到了障碍,市场上已有的新设备也需要花几年时间来观察,看看它们的效果是否比手术更持久。下面是一些常见的心脏问题以及基于插管的新疗法。
心脏瓣膜缺陷
有心脏瓣膜漏洞的人数,全世界达数百万,单在美国每年就有超过10万人接受心脏瓣膜手术。其中,主动脉瓣漏洞最常见。爱德华生命科学公司获得批准出售一种灵活小巧的人造主动脉瓣,能放入导管而随之插入病变的瓣膜里。起初这只是用于那些不能手术的病人,到去年秋天,这种瓣膜的使用范围已经扩大到那些能做手术但并发症风险较高的患者。
来自加利福尼亚的加里·威尔已经76岁,他曾在1988年做了心脏血管绕道手术,由于当时实施手术风险很高,后来发展出了主动脉瓣问题。“病情每天都在恶化,即使是我从床边走到浴室,中途都不得不坐下来休息。”他说。
去年4月,威尔在斯坦福大学通过导管术置入了一个新瓣膜。“所有的一切几乎立刻都改变了。现在我每天能步行3英里(约4.8公里),享受着走路的快乐,一点也不觉得累。”他说,“不用开胸还不是最令人愉快的,不用再次经历术后恢复过程才是最大的宽慰。”
用于其他瓣膜的导管疗法也正在试验阶段,如雅培实验室开发的袖珍心脏夹——“米特拉夹”(MitraClip)就是针对二尖瓣的。外科医生只要用一根管子插入大腿股静脉导入心脏,管子一端的“米特拉夹”就会夹住二尖瓣两片瓣膜,解决二尖瓣关闭不全问题。最近,美国食品和药物管理局(FDA)顾问已经对“米特拉夹”进行了混合复审,能否获批尚不清楚,但它在欧洲已有出售。
心律失常
导管中还能装入其他器具来蒸发或“融化”导致信号异常的心脏组织,或用于控制心跳。过去,这只针对一些严重或罕见问题,或病人同时还在做其他心脏组织手术的情况;现在,导管消融术已用于治疗房颤这类最常见的心律失常。
全世界约有1500万人有房颤,美国约有300万。房颤是心脏上部的心房有轻微颤动、跳动过快或过慢,使血液淤积形成小血栓,血栓进入脑部会引起中风。
消融术能解决心律失常问题,要解决因血栓而导致的中风,也有一些针对堵塞或血栓的新设备。目前美国SentreHeart公司的“拉里亚特”(Lariat)已经获批,它就像一种微小的“套马杆”,能固定在血栓上把它融掉。另一种设备是波士顿科学公司的“沃奇曼”(Watchman),在欧洲和亚洲部分地区也有出售。它就像一个微小雨伞,穿过静脉到达心脏内部后打开,插入淤血部位。但由于该公司发布的初期关键研究结果显示,它有可能错过关键目标,这一点让它在美国前途未卜,仍在等候FDA的批准。
心脏缺陷
房间隔缺损会导致血流异常。圣犹达公司的封堵器(Amplatzer)是一种纤维网补丁,能穿过导管塞住心脏漏洞,还可用于测试一种更常见的心脏缺陷——卵圆孔未闭(PFO),这是由出生后左右心房间隔未能闭合而留下的孔隙,也会增加中风的风险。目前,一些医生正在检验它的效果。但根据两项最新研究,这种补丁尚未达到降低中风复发风险的目标要求。
动脉阻塞
在美国,气囊血管成形术每年都要施行几十万次。日本的泰尔茂公司(Terumo Corp)是用新方法做该手术的先驱之一,其在手臂插入导管让手术变得更容易。还有一种更新的斯腾特氏模(移植片固定模),能支撑动脉打开并会逐渐溶解,其目标是降低血液凝结的缝隙,目前正处于测试后期阶段。
高血压
高血压是心脏病的一个主要风险因素。全世界约有10亿高血压患者,美国有7500万。对多种药物无效的危险型高压,研究人员正在实验一种能长期解决问题的疗法,即用一根导管和无线电波遥控肾脏附近的神经,加强兴奋程度“燃烧”掉高血压。在欧洲至少有一种这样的设备已经获批,在美国有几家公司正在实验。美国心脏病学会会长、洛杉矶心脏专家约翰·哈罗德说,“对此我们感到很兴奋”,它为“从根本上治愈高血压”带来了希望。