2013年07月08日 星期一
连云港药企多举措参与国际创新药研发

    科技日报讯 (通讯员祁锋)近年来,连云港市鼓励支持药企在海外以收购、兼并或直接投资等方式设立海外研发机构,利用国外人才、科研条件等创新资源,借鉴国外的创新理念和研发模式,在境外开展技术创新活动。

    恒瑞和康缘在美国成立研发中心。全市医药企业先后有18个原料药通过国外质量认证。其中,恒瑞、豪森等企业部分产品已通过美国FDA、欧盟EDQM以及日韩等国的官方认证。康缘药业的桂枝茯苓胶囊已获得美国FDA认可,Ⅱb期临床试验已顺利启动,有望成为我国第一个获得美国FDA批准的中成药。恒瑞抗肿瘤药伊立替康注射液通过美国FDA认证,成为在美国上市销售的首个中国制造的注射剂。

    江苏正大天晴药业股份有限公司和以色列生物制药开发上市公司BioLineRx签署协议,双方约定合作开发和商业化丙型肝炎治疗的口服药物BL-8030。正大天晴将按照FDA和EMEA相关的研发要求,为BioLineRx公司的BL-8030研发提供相关研发数据和技术支持,为其进一步全球化开发和商业化该产品提供帮助。产品研发成熟后,正大天晴将享有该药品一定比例的全球收益。BioLineRx公司将授予正大天晴在中国大陆和香港开发、生产和商业化BL-8030的独家权利。

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