2018年03月30日 星期五
当高科技遇到意外
小事故致美国近千家庭生育梦碎
□ 科普时记者 马爱平

    3月,美国一周内,在2家生育中心,突发了两起冷冻卵子库设备故障。

    “这两起突发事故增加了人们对冻卵这一技术的忧虑,且有可能撼动潜在有生殖医学就医需求的民众对辅助生殖技术的信心,其更深层、后续的影响尚难以精准评估。”3月26日,身兼美国多家生殖医学中心实验室主任的孟励博士告诉科普时报记者。

    美国北卡罗莱纳大学医学院药理系博士后任金琪告诉记者,目前已经有几起法律起诉控告了发生事故的其中一家生育中心——阿胡嘉生育中心,但是应该不会有人因为因疏忽操作,导致卵子和胚胎失活而被判刑。

    液氮罐液氮出现问题导致胚胎损伤

    “有记载中这两起事故发生在IVF(体外受精联合胚胎移植技术,又称试管婴儿)临时实验室应该是首次。”孟励说。

    3月4日,旧金山太平洋生育诊所的实验室负责人在进行常规检查时,发现4号储存柜中的液态氮水平降到太低。

    液态氮不够,容器中的温度就会上升,继而对冷冻储存的卵子和胚胎组织造成损害。实验室负责人当即转移了容器中的卵子和胚胎,但已遭受的损害可能已不可逆转。

    该诊所拒绝透露受到影响的卵子和胚胎的具体数量。据最新消息,估计影响波及约500名客户。院方已透过电话和电邮通知至少400名病患。

    诊所发言人指出,发生故障的4号储存柜里存放着几千个冷冻卵子和胚胎,占到了该诊所总储量的15%。诊所已邀请了多学科专家,将彻底调查故障储存柜。

    而俄亥俄州克利夫兰市的大学医院阿胡嘉生育中心也在3月4日早上发现液态氮出了问题,导致储存柜上部的温度升高,造成事故。

    事故发生在3月3日下午下班后,到第二天上班前,损害程度尚不能确认。

    由于该诊所在周六(3日)没有人通宵值班,所以雇员在周日(4日)上班时听到警报声才发现此事。

    据最新消息,大学医院阿胡嘉生育中心的事故大概导致2000多个卵子和胚胎或已失去活性,多达700多名客户受到影响。

    对此,麦克唐纳德女子医院及彩虹婴童医院的院长柏蒂?狄庞贝说:“毁灭性的,这是彻底地毁灭性的伤害”。

    补救措施有限尚不清楚是否是人为

    “这两个中均为历史相对较长,属于业内非常优秀的生殖医学中心”。孟励说。

    “既然现在一连发生了两起,搞清楚两起意外,吸取经验教训并进行补救,检查是否存在需要解决的风险,变得至关重要。毕竟,多少家庭拥有自己孩子的梦,可能就这么被打碎了。”美国生殖医学学会政策推广及发展官西恩·提伯顿说。

    目前,发生事故后的所有样本都已被转移到另一个全天候监控的储存箱内。检查这些组织是否仍存活的唯一方式就是解冻并植入。

    大学医院阿胡嘉生育中心从事故发生后就解冻了一些组织,那些被解冻的标本没能存活。该医院官员也指出,那些被解冻的组织即使仍存活也不能再次进行冷冻。

    对此,中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬解释,事故发生后,确实没有补救方法,因为非可控过程的融化会给冷冻中的卵子和胚胎带了不可逆的损伤,无法正常使用了,只能放弃,并按规定销毁。

    两家生育中心尚不知是机械故障或人为失误造成。

    任金琪说:“目前不知道是什么原因引起这两次事故。液氮罐的液氮水平下降是实验室一个常见的问题,现已有第三方检测服务,可利用感应器在线检测温度,一旦发现液氮温度上升,这些感应器可立刻给实验室安全人员报警。”

    姜韬对记者说,这是明显的管理事故,不是技术问题。

    目前仍在调查事故录像,查看监控器和传感器到底发生了什么,两家生育中心已经聘请一些外部专家来分析事故原因。

    对卵子捐赠者是精神和经济双重打击

    “由于二者均为历史相对较长的中心,其冷冻保存样品会是多年IVF诊疗中积累下来的胚胎/配子,应该是兼具最初的慢速冷冻和近十年的玻璃化冷冻技术产生的胚胎/配子。”孟励说。

    有些样本甚至可追溯到1980年。

    因此,这是一项成熟的技术。“卵子冷冻胚胎冷冻是细胞冷藏技术中最复杂困难的,通常都是使用添加了细胞保护剂和渗透压调剂的特殊培养基后,进行降温处理。在接近细胞内水的冻结点附近,快速降温通过,确保凝结的水呈不寻常的玻璃态,防止形成冰晶破坏细胞中的微观结构。”姜韬说。

    任金琪也认为,卵子和胚胎一般都是保存在液氮罐中,其温度可低至零下196℃。这是医学界很成熟的活细胞保存方法,相对简单有效。液氮会不断蒸发,得及时补充储存罐液氮。只要能保证液氮量水平,这种手段相当安全可靠。

    “这些手段都是经过科学实验建立的,可以确保技术上的安全可靠。”姜韬说,但在我国不允许对健康女性卵子进行冷冻保存日后使用。我们只是在实验动物和家畜生殖生物学研究中,使用冷冻卵子和冷冻胚胎技术。

    “现在商业上采取的玻璃冷冻产品和技术基本由日本控制了,产品是专门的卵子胚胎保护液,原理相同,但配方保密,而且操作更简单。”姜韬补充说。

    在美国,这项技术被视为合理合法。据美国辅助生殖技术协会调查显示,冷冻卵子的女性数量从2009年的475人已增加至2015年的8000人。

    此次,对于那些卵子捐赠者,那些想要在自己觉得合适时间再生育的客户,或在人工受精程序中储存额外胚胎的人来说,这次事故无疑是对他们精神和经济的双重打击。

    对一些家庭来说,通过科技辅助的生育手段是他们孕育孩子的唯一机会。然而,取卵和冻卵是一个艰难的过程。每一轮都需要用药物刺激卵巢,排出数个卵子,再由医生取出并冷冻。这是一个艰难的过程。

    实际上,罐内的标本并未按照日期进行排列。它们混合存放。每个冻存管中有患者2或3个卵子或者单个胚胎。这意味着一个病人可能有几个冻存管。

    同时,从经济上来说,冻卵的首期花费高达1万美元,每年还需额外的储存费。目前,两个冷冻卵子库对受影响客户的补救方案都尚不清楚。

    大学医院阿胡嘉生育中心称,可能将为受到影响的客户免掉费用,也设立了电话服务中心,为客户和医生安排会面或通话,积极解决问题。

    但是,太平洋生育诊所称,其4号储存柜中的一些卵子已冷冻了超过10年。而不少客户已经搬家,联系上他们并确认他们的打算,需要花费一些时间。

    “由于生殖医学是联邦政府的最低优先监督部门,估计政府不会介入调查。美国生殖协和会将调查这几起事故原因,同时呼吁所有生殖医学中心再次检查他们的液氮安全措施,保证设备万无一失。”任金琪说。

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