◎本报记者 张 晔  通讯员 江高轩

    12月6日，江苏省药品监督管理局（以下简称江苏省药监局）审评核查南京分中心在江宁高新区启用。该中心将为区域生物医药企业提供全方位一站式服务，让企业实实在在地享受到“家门口”的高效便捷的贴心服务，也将助力江宁高新区打造完整的生物医药产业服务链。

    江苏省药监局审评核查南京分中心的主要职责是根据省药监局赋权，承担辖区内药品、医疗器械和化妆品的技术审评（核）、便民事项受理办理，组织实施药品、医疗器械、化妆品检查等工作，负责药品、医疗器械和化妆品企业相关申请事项的政策法规咨询服务和技术指导工作。具体工作包括21项便民办理事项、22项便民受理事项、9项审评事项、17项核查事项。

    在江宁高新区企业南京普爱医疗设备股份有限公司副总经理赵政文眼中，该中心的落户，是对园区医药产业发展成绩的肯定。他说：“对于我们医药企业来说，今后办事更便捷了，营商环境进一步升级。我们希望中心今后能够为我们提供更多的技术支持和政策指导，提升市场竞争力。”

    近年来，江宁高新区将生物医药产业作为推动转型升级的“一号产业”，已集聚生物医药企业300余家，形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包（CRO）、检测检验、高端医疗器械五大产业板块，初步构建了新药研发及创制服务的产业链。

    中心揭牌成立后，相关部门还举行了“面对面”对接服务活动。参加活动的重点创新型医药企业代表交流发展中遇到的问题和困难，江苏省药监局相关处室、直属单位负责同志“把脉问诊”，回应诉求，帮助企业解决难点、堵点问题，促进企业做大做强。

    江苏省药监局审评核查南京分中心启用，是省区市联动推进生物医药产业发展的创新典范。下一步，江苏省药监局南京检查分局、审评核查南京分中心将从上市前注册申报辅导、加快审评审批进程到上市后日常监管，共同为南京市生物医药企业提供全方位一站式服务。

    当天活动中，江苏省药监局与南京市江宁区政府签署支持江宁区生物医药与医疗器械产业发展合作协议。接下来，江宁高新区将整合资源、集成功能，加快探索审评、核查新模式，完善产业生态解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题，全力推动生物医药产业高质量发展。