2018年08月09日 星期四
国内试管婴儿30年 “发育成熟”还要走多久
视觉中国

实习生 刘雨亭

    世界首个试管婴儿路易丝·布朗7月末出席英国科学博物馆展览,与她的胚胎使用过的玻璃干燥器合影,纪念世界上首个试管婴儿诞生40周年。

    40年后某天,北京一家辅助生殖中心走廊上,一位三十来岁的女性患者在等待检查结果。这位患者告诉科技日报,为了来北京做试管婴儿,她辞掉工作,每天往返于住处和医院之间。“还有十来天,我就可以有自己的孩子了。”临走前,她说道。

    据了解,因为家乡没有生殖机构而辞职到异地做试管婴儿的人不在少数。

    1978年7月25日,一对英国夫妇通过试管婴儿技术生下一名健康女婴。十年后,北京大学第三医院也成功诞生内地首例试管婴儿。目前,全球已有约600万人通过试管婴儿技术出生,其中中国每年人数高达20多万,成为试管婴儿诞生最多的国家。

    回望中国试管婴儿30年,在技术快速发展的同时,有些问题也日益凸显。

    潜在需求缺口大 行业壁垒高

    试管婴儿,医学上称为体外受精—胚胎移植技术,“是把卵子和精子都拿到体外来,在体外实现卵子和精子的结合,再把结合好的受精卵和早期胚胎,转移回女性的子宫中孕育、成为孩子的过程。”北京大学第三医院生殖医学中心副主任刘平这样解释道。

    我国试管婴儿领域曾出现两次井喷式的发展阶段。一次是2000年前后,一次是最近三四年间。如今,国内辅助生殖中心已近500家。

    由于政策、技术和资金的限制,在内地首例试管婴儿诞生后,中国辅助生殖技术经历了十余年的缓慢发展期,到2000年左右才快速发展起来。随后不久,国家卫健委颁布《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》,将人类辅助生殖技术归为特殊高新技术,实施技术准入制度,严格把关机构数量。2015年国家卫计委补充规定,下放审批权到省一级部门,国内生殖机构迎来再一次的增长高峰。据相关资料显示,2007年批准开展人类辅助生殖技术的机构共有95家,到今年则达到近500家。

    但这样的数量,还难以满足需求。

    “中国每年约有2亿适孕产妇,其中不孕不育患者有10%到20%,而需要做试管婴儿的占20%到30%,也就是500万人左右。而国内所有生殖中心加起来,每年也就做了20万到30万例。”北京协和医院内分泌与生殖妇科中心主任郁琦教授说。

    面对这400多万人的潜在需求,许多医疗机构都想来分一杯羹。然而牌照稀缺、审批难度大,使得该行业的进入壁垒高。

    技术推广需放开准入 建立帮扶机制

    机构数目增长过快,也带来一些新问题。据科技日报调查了解,国内多省市均存在辅助生殖机构发展不平衡的问题,取卵周期数少的不到200,多的则超过20000。

    一些新建的小机构缺乏病源,而大中心却人满为患。

    “一年做上万周期,这对医院的管理是一项巨大的挑战。”郁琦说,“一个周期至少需要病人来医院10到20次,那就得有十万人次,而每一次来要调整药的用量、做B超、打针抽血等等。这得要多少大夫来处理每天的检查结果?真的要配备这么多大夫,又得要多大的空间去操作?对于管理人来讲,这么多周期,你很难知道底下大夫都在干什么。”

    “我认为一家机构最多做五千周期,超过这个数就需要分流。”郁琦补充道。

    除了周期数不平衡,各机构被批准开展的技术项目也有很大差异。截至去年底,国内近500家生殖机构中,仅40家三甲医院可开展第三代试管婴儿。

    “试管婴儿应该成为妇产科的基本技术,这需要国家放开技术准入制度,向大多数医院推广。”郁琦表示。

    “我在技术和理念培训时发现,新建立起来的这批机构中,很多医生没有足够的知识基础。”郁琦告诉科技日报,“培训的事,光靠几家医院也的确不够。从国家层面,应该有统一的培训和帮扶机制。”

    对于相关政策的改革,郁琦持乐观的态度:“我们现在也在推动这方面的改革,但到底怎么改、改成啥样,也是需要商量的事。目前管理层也越来越重视这项技术。”

    要不要赴美生育 因人而异

    近年来有数据流传称,美国试管婴儿成功率平均比中国高出50%。如此惊人的差异,使得中国出现一股赴美生育热。

    “国内想做试管婴儿的中产阶级,有80%最后都选择去美国。”美国HRC生育医疗集团中国市场部一位不愿透露姓名的人士告诉科技日报,“在美国帕萨迪纳医院中,中国患者占到了三分之二”。

    据网上资料显示,HRC目前是美国西海岸最大的生殖医疗中心,帕萨迪纳是其旗下9家医院中的总院。

    “这三年,国内去美国做试管婴儿的人数猛增。这也不难理解,毕竟美国的成功率有80%,而中国这方面做得最好的北医三院,也就能达到40%,还有的机构连20%都不到。”这位业内人士说。

    对此种说法,刘平回应称:“中国与国外的技术水平是持平的。就成功率而言,因为中国年轻病人多,所以国内反而还高些。”

    郁琦则有另外的解释:“美国是唯技术论的,普遍在治疗周期里多加了移植前胚胎遗传学筛查(PGS)这一步,把所有获得的胚胎都筛查一遍,挑出完全正常的胚胎去移植,当然成功率高。”

    “但值不值得对所有病人采用?这个技术目前并不能达到百分之百正确,很可能筛掉一大批正常胚胎,对胚胎的活检也会造成一些胚胎的损失。所以美国的成功率高,实质是因为PGS取消了很多患者进行胚胎移植。”郁琦补充道。

    然而不做PGS,是否又会因为移植进异常的胚胎而生下畸形儿?郁琦表示:“我们有很多成熟的产前诊断技术。只要做好产前诊断,这些都不是问题。”

    促排卵和实验室胚胎培养是治疗周期最关键的两个步骤。由于起步较晚,中国的实验室多是进口世界上最先进的机器设备,而胚胎培养成功与否,很大程度上依赖于机器先进性。在促排卵方面,中国也走在世界前列。

    “促排卵的方案,目前没有比中国更丰富的国家了。国外很多中心,促排卵方案抄来就用。中国医生善于观察病人用药后每天的反应,针对不同人群制定出了不同的方案。这是中国特色,国外学不来。你要不细细地观察,根本就没法实施。”

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