12月11日，天士力控股集团有限公司荣膺第四届中国工业大奖，成为了中国工业企业的一个标杆。

    中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项，代表我国工业发展最高水平。天士力作为一家现代中药企业，缘何从众多中国优秀企业中脱颖而出，摘得中国工业大奖？记者再次走进它，寻访其走过的轨迹。

    大药之梦

    将中药做成世界级大药一直是天士力人的梦想。实现这一梦想，他们选择了中药现代化、国际化之路。20多年来，他们以一个科技成果的产业化起步，走了一条从研发、制造到商业模式整个产业体系的集成创新之路，实现了中药产业标准化、新药研发组分化、生产制造智能化，将现代中药生产推向了高质高端高新化。

    复方丹参滴丸是天士力中药现代化、国际化中的标志性产品。2016年3月，复方丹参滴丸顺利完成美国FDA在全球9个国家（地区）120多个临床中心的Ⅲ期临床试验，进入实验总结及统计分析阶段，成为全球首例完成美国FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂。

    在推进复方丹参滴丸国际化的进程中，天士力将工业化、信息化、数字化融合，以复方丹参滴丸国际注册产品先进制造技术系统为示范对象，创建了现代中药智能制造模式，自主研发了以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从萃取—滴制—冷却—到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链，其空气深冷、超高速非接触电磁悬浮振动等6项技术获得国家专利，通过欧盟GMP认证，成为我国中药工业智能制造的典范。与此同时，复方丹参滴丸销量快速攀升，2015年突破33亿元，已连续13年问鼎中国中成药单品年销量之冠。

    追梦之路

    中药国际化是一个不断探索的过程，这个过程如何走？天士力提出了中药国际化“三步走”的战略。第一步“走出去”，就是要走出国门，体现中药产品和中药企业的一种创新精神；第二步“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的国际化对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，“走上去”，就是要提升技术水平，走上高端市场，打造国际品牌，推动文化融合，使中医药走上世界医学巅峰，成为全球医学共享成果。

    中药要打造成为世界级大药，是前人没有走过的艰难之路。这不仅要通过实实在在的临床药效，向世人展现中药的神奇，而且还经得起世界上最严格的系统化的临床研究和国际化的“洗礼”，将过去笼统模糊、说不清楚的传统中药，用现代科学的语言和数据明确药效物质和作用机理。

    现代中药的国际化历程，也是天士力创新现代中药标准、完善产业链体系、突破技术瓶颈和提升质量水平的过程。为了从源头控制产品质量，天士力在国内率先建立起符合药材种植质量管理规范GAP标准的药源基地，并持续推动对中药材质量标准和管理系统的创新和升级。

    围绕着“安全、有效、质量一致”国际药品标准，天士力创新制定了中药有效成分提取质量管理规范（GEP）,建立了过程控制的优化模型，为中药智能制造管理提供了科学依据，确保了药品质量与疗效的一致性。

    经过十余年艰苦卓绝的努力，天士力在中药国际化这条路上取得了历史性突破：创新了一种研究方法、突破了一些研究瓶颈、搭建了一个研究平台、建立了一条对话通道、锻炼了一支人才队伍、创造了一个药物新剂型。让中药“走进去”，开始进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系。

    圆梦路上

    综观天士力中药现代化国际化之路，他们通过不断创新让传统中药生产经历了一场脱胎换骨的革命，实现了中药产业的不断升级，他们通过科学的数据和良好的药效，向世界展现了中药的神奇。

    天士力在现代中药复方丹参滴丸FDA国际申报过程中，与美方进行了一次又一次开放性、探讨性的互动，在中西药融合领域创造了多项第一，开创了复方中药进入美国主流医药市场的先河。

    天士力在复方丹参滴丸国际化研究的带动下，以大平台为基础，继续推动更多国际化项目。截至目前，天士力的国际化研发项目达到13项，其中重点项目8项，主要分为面向申报美国FDA的国际化研发项目，以及面向欧盟申报的研发项目。

    天士力的国际化研发实践也为其他中药企业提供了示范。在国家中医药管理局指导下，以天士力为主，由12家企业、6家科研院所联合，搭建了中药国际化科研平台——中医药世界联盟。目前已有7家单位8个产品依托联盟的力量进入国际申报，形成中药国际化的集团军。

    国际化研发也带动了天士力研究水平的突破。2015年10月，天士力成功获批国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”，为创新中药研发、中药国际化奠定技术支撑平台。多年来，他们共承担完成国家“863项目”“973项目”“重大新药创制专项”等近百项，获得专利授权1654件，其中发明专利1374件，先后被评为国家“创新型企业”“高新技术企业”和“2015年全国质量标杆”。

    20多年来，天士力在追逐将中药做成世界大药的梦想中，不断挖掘着中华民族宝贵中医药资源的原创价值，打造出现代中药产业的“高点”和中国制造的“亮点”。他们一步一个脚印，正在将中药打造成世界大药的路途上奋力前行。

    （科技日报天津12月11日电）