2015年05月07日 星期四
把中国研发的药品卖到美国去
——记留美博士、海南华益泰康药业有限公司总经理诸弘刚
本报记者 江东洲

■行进中国·创新故事 

    43岁的诸弘刚是美国犹他大学药学院博士,首批海南省创业英才培养计划人选。他还是海南华益泰康药业有限公司总经理,同时全面负责公司的新药研发等工作。

    在诸弘刚的心中,一直有一个远大的设想——期待将来有一天能把自己研发的新药销售到美国,让美国同行认识到中国的医药发展水平也可以达到严格的美国标准、世界一流标准。

    凭着一腔创新创业热情,诸弘刚一步步向着梦想进发。

    萌生创业梦想

    美国犹他大学药学院博士、曾就职于世界著名的Merck制药公司、在世界著名药物研究刊物上发表10余篇论文、获得5项发明专利……头上顶着耀眼光环的诸弘刚,却保持着质朴而颇有亲和力的形象。

    上世纪90年代初,诸弘刚在沈阳药科大学本科毕业之后,继续攻读药剂学硕士学位,师从我国著名的药剂学家和药学教育家张汝华先生。

    随着上世纪90年代出国留学热潮的掀起,和很多有想法的年轻人一样,诸弘刚在硕士毕业之后,也远渡重洋,赴美深造。

    “已故中国药科大学著名教授刘国杰先生和美国药剂学创始人之一的William I Higuchi教授是密歇根大学的校友。在他的举荐之下,我进入了William I Higuchi 教授的实验室。”诸弘刚说,作为William I Higuchi 教授所培养的第96位博士生,他一直在实验室从事缓控释制剂研究。

    2002年,在博士毕业时,诸弘刚面临着两个选择:一是留校做研究,二是到企业工作。“在美国,留校的老师基本上只从事基础研究,做得越深,就越有名气。而我在导师的影响下,则更喜欢产品。”诸弘刚说。

    也就是在那段时间,因为创业“能把自己的知识、专利和现实联系起来,并实现成果化”,是一件“很有意思的事情”,诸弘刚开始萌生了朦朦胧胧的创业念头。

    抱着“先就业再创业”的想法,诸弘刚进入了世界著名的默克(Merck)制药公司,任高级药剂研究员,领导开发10种全新药物的制剂研究,其中有两种新药在美国上市。“当时我的很多同事都是普林斯顿大学、麻省理工学院毕业的同龄人,他们都非常优秀。在那种环境里我最大的收获就是真真正正亲身经历了美国新药开发的整个过程。”诸弘刚说。

    2006年,为了丰富自己的经历,诸弘刚加入美国KV Pharmaceutical制药公司,任固体制剂部门经理,负责了20余项新药研发。

    从事新药研发、收集资料、做商业计划书……在美国工作的那段时间,诸弘刚积累了坚实的技术基础和丰富的研发经验,同时一直不忘为创业做准备。

    扎根海南逐梦

    一次机缘巧合,让诸弘刚选择回国到海南创业。

    2009年,海南省组团赴美招揽人才回国创业投资。在那次人才引进计划中,生物医药研发人才的引进是其中重要的一项,旨在进一步加快海南省生物产业的发展步伐。

    在接到邀请之后,2009年6月,诸弘刚登上了到海南考察的班机,并最终把自己的舞台定在了海口。“选择在海南创业,一方面是他们对我的项目非常感兴趣,另外一方面是海南的环境和海南人的热情、诚心打动了我。”诸弘刚说。

    2010年6月,诸弘刚和他的团队正式进驻海口高新技术产业开发区,创办了以口服固体制剂的处方设计及药物开发为主的海南华益泰康药业有限公司,建立了海南首家缓控释制剂研发及生产基地。和许多海归一样,诸弘刚也面临着厂房建设、团队组织、创业资金等一系列难题。他说:“我们刚创业时是‘初生牛犊不怕虎’,但是也没想到会遇到那么多困难。我们发现问题,解决问题,又遇到困难,又解决问题。这个过程中我们的团队也逐渐成熟壮大起来。”

    在艰难起步之时,政府部门的扶持无异于雪中送炭。在海南省、海口市以及海口高新区的帮助下,诸弘刚顺利融资6000万元,并且在项目申报、平台服务、政策、场地和信息等方面获得了各项支持。这些支持,对于企业的启动意义重大。他坦言:“作为一个创业团队,我们在政策、资金等很多方面得到了大力支持,这对创业初期的我们是很大的鼓励和帮助。”

    瞄准美国市场

    在创业之初,诸弘刚和他的团队回国创业的设想是以新药研发带动生产、参与国际竞争。“这五年我们经历了很多事情和变革,但是我们的大方向仍然保持不变。”诸弘刚说。

    新药研发涉及到化学、生物学、药学、生理学、医学和经济学等学科,是一项复杂而系统的活动。在美国,一个新药从研究到上市的平均费用超过10亿美元,平均要花费10年时间。“出于实力和成本的考虑,我们目前主要从事高端仿制药的研发和生产。实际上,高端的仿制药技术含量要求非常高,国家也在大力支持以需求为导向的高端仿制药的发展。”诸弘刚说,华益泰康通过发挥技术上的优势,定位做高端的缓控释制剂,目标瞄准美国市场。

    在创业创新过程中,诸弘刚一方面引入美国新药、仿制药开发的专业技术和流程,一方面也对相关专业技术和流程进行了改进和加强,建立了相对完善的制度来适应国情。

    一直以来,诸弘刚坚持把仿制与创新相结合,尝试着寻找一条适合企业生存和发展的创业道路。对于企业这几年所走过的路,诸弘刚总结说:“创业最根本的一件事情是要生存,要活下去。在创新和创业的结合上,企业一定要有与众不同的新东西,要结合自己的实力和实际去创新。”

    从创业初期的医药研发外包到建立研发平台,再到药品注册申报,诸弘刚和他的团队根据企业的发展不断调整方向和策略。目前,华益泰康药业已经取得药品生产许可证,通过中国新版GMP认证,完成9个品种在中国的注册申报,1个品种在美国的注册申报。2014年10月,在诸弘刚的努力下,华益泰康获得台湾安成药业股份有限公司的注资,企业未来的成长能力得到进一步加强。

    对于企业文化的建设,诸弘刚也非常关注,坚持“诚信做人,用心做药”的企业价值观,把承担社会责任看作是义不容辞的职责。他把人才作为企业核心,为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围,为员工提供了很好的成长空间和平台,实现员工与企业的双赢发展。

    2014年12月,诸弘刚经海南省委、省政府审批被认定为首批海南省创业英才培养计划人选之一。

    前路迢迢,不忘初心。“在美国,药品的研发、审批、管理都非常严格,极少有‘中国制造’的影子。我相信,将来有一天我们自己研发的药品一定能进入到美国市场。”对于未来,诸弘刚信心满满。

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