2015年04月12日 星期日
尊古不泥古 创新不失宗
——科技助力同仁堂品牌创新

    ■科技支撑中国品牌 

    本报记者 刘 莉

    不久前,同仁堂在波兰首都华沙、澳大利亚城市墨尔本的新店相继开业,同仁堂的海外门店增至110家。在国内,北京同仁堂申报的“安宫牛黄丸制作技艺”近日获批成为国家非物质文化遗产。

    有346年历史的同仁堂老字号秉承“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的古训和“同修仁德、济世养生”的企业精神,一直是中医药的代表品牌。据北京同仁堂集团负责人介绍,这些年同仁堂一直遵照皇家挑选药材标准、恪守皇宫秘方和制药方法,形成一套严格的质量监督制度。同时,他们引入现代的科技手段,将现代科技与传统工艺相结合,不断提升产品质量,擦亮品牌,做到“尊古不泥古,创新不失宗”。

    搭建开放的创新平台

    同仁堂旗下子公司众多,药厂、药店、医院遍布国内外。各家对科研都有需求,如何整合创新资源,避免封闭重复,更好地为企业发展服务,2007年,同仁堂集中整合系统内的主要科研资源,成立了北京同仁堂研究院。研究院由股份集团科研所、科技发展集团研究所及北京中研同仁堂医药研发有限公司三个单位组成,还包括一个国家级中药复方新药开发工程研究中心和一个博士后工作站。

    同仁堂研究院院长解素花介绍说,研究院实行资源共享、统一管理,是集团公司对外技术合作、质量标准提高、工艺技术改进、科研课题研究的主体。位于北京南三环的这个开放研究平台中,构建了中药复方新药、技术创新、中试、药理、临床、检测6个中心,“让我们的药材药品检验标准与时俱进,用数据说话。”运用中医的特色理论和先进的科学技术,正确客观地评价中药疗效,从而发挥中药优势,促成传统中药与现代科技的结合。

    开发新药不遗余力

    同仁堂在使用科技手段确保老药质量的同时,在中药的新药开发、老药二次开发上也狠下工夫。

    2013年正式投产的巴戟天寡糖胶囊,是同仁堂研发的为数不多的治疗抑郁的纯中药制剂。巴戟天寡糖胶囊通过对“四大南药”之一的巴戟天的深度研究和现代开发,经提取、分离、纯化得到其有效部位——巴戟天寡糖,同时对提取物和制剂进行严格的质量控制而研制出的现代中药制剂。科研人员采用国际通用的临床研究设计方法,选择抗抑郁首选西药“盐酸氟西汀”(百忧解)作为阳性对照进行临床试验,获得了与盐酸氟西汀片治疗抑郁症相当的疗效结果,且不良反应小,临床使用安全。

    治疗风湿寒痹的一类新药塞隆风湿酒是同仁堂的重点名药。近年来,同仁堂适应临床需求,在塞隆风湿酒的基础上开发出塞隆风湿胶囊。同时根据本药的特性,开展深入研究,发现其除抗风湿的作用外,还能有效改善骨质疏松,延展了产品的使用范围,有效扩大了适用人群和市场范围。

    突破行业共性技术

    中药行业的一些共性技术难题制约着中药和中药企业的传承与发展。作为中药行业的领军企业,同仁堂在很多行业共性技术的研究上实现了突破。

    中药原粉灭菌,一直是中药行业的一个共性难题。2013年同仁堂与国外合作共同开发了适合中药原粉灭菌的高温瞬间蒸汽灭菌技术,已完成数百个品种的工艺研究和可行性验证。针对中药整体生产环节多的情况,同仁堂采用近红外光谱等先进技术开展了中药原料到成品的全过程在线质量控制体系研究,实现了对关键生产环节的在线质量控制,保证质量的稳定和均衡,为中药制剂的在线控制与检测提供了示范作用。此外,同仁堂还将先进的节能技术应用于中药提取浓缩工艺,达到了大幅度降低生产能耗和绿色环保的需求。

    同仁堂依托自己的研究平台,近年来承担了包括“863”“973”项目在内的多项重大课题,近年来,同仁堂共取得新药证书及各类批件66件,共获得发明专利授权34项,实用新型专利5项。

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