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“一头连着市场,一头连着科研,我们筛选评估源自中国和国外的最新医药成果,开展技术许可和后续开发,加速中国医药知识产权走向全球的开发进程,也在全球寻找国内医药市场需要的新技术,通过知识产权许可、交易、质押融资、股权化等形式加速医药新技术的双向流动与开发。让更多的医药新技术早日实现应用。”近日,国际医药知识产权流转交易服务机构——泰普沪亚医药知识产权流转储备中心(以下简称泰普沪亚中心)在国家天津滨海新区成立,或将带来一种全新的知识产权运营模式,控股单位天津药物研究院汤立达院长接受了记者的采访。
强强联合,提高新药技术转化效率
生物医药行业是中国最为活跃、持续发展的行业,同时也是典型的“三高”(高风险、高投入、高回报)行业。从最初的实验室研究到最终摆上药柜销售,平均需要花费12年的时间。如何把新药技术转化成最终的药品,提升运营效率,是医药行业长期面临的大课题。汤立达表示,一项知识产权来之不易,如果不能最终实现产业化,或者不能及时产业化,其后果都是十分严重的,多年研发投入将被彻底“归零”,持续创新也将无以为继,企业最终出局。
汤立达说,医药知识产权运营是一个系统工程,涵盖科研、生产、市场、金融等一系列环节,必须在它们之间建立起良性循环的运行机制,运营中间体可在其中发挥重要作用。泰普沪亚中心正是力求在我国新药成果转化中提供专业的中间运营服务,做个新药知识产权运营高级“管家”。
由天津药物研究院和美国沪亚生物国际共同出资成立的泰普沪亚,被外界认为是实现了强强联合。成立于1959年的天津药物研究院,是国家设立的医药行业仅有的两家行业研究机构之一,2000年按国家要求转制为国有独资高新技术企业,在创新药物、生物技术、医疗器械、制药等方面有长期的人才和技术积累。其创新医药成果支撑了国内多家制药企业走向上市。而总部位于美国圣迭戈的美国沪亚生物国际有限公司,是一家从事全球性药物技术转移和开发的机构。曾通过多种方式,收购了不少和生物医药有关的专利技术,然后再进行全球推广。其亚太区首席技术官克莱姆-金格拉斯表示,他们拥有超过1.4万个治疗领域的化合物组合数据库,致力于让中国生物医药创新价值实现最大化。两者的合作,致力于加速医药技术流转开发,为国内医药企业提供国际水平的运营服务,破解转化瓶颈,发挥优秀科研成果与行业成功对接的“管家”作用。
把握市场,让专业的人做专业的事
医药技术转移价格时常引人注目,但最终实现成功转化的影响因素很多。有时候外界“炒”得很热,不久前媒体报道某项技术进行转让,转让费高达几亿欧元,最后却不了了之,让外行人看不懂。
“这其实涉及到时机、环境、技术以及运营模式的充分把握和灵活运用。如果对技术评估不够透彻、对合作环境调研不够彻底,就可能不了了之。” 汤立达说,“新药技术要顺利、快速地实产业化,需要专业的技术服务机构和技术经纪人,让专业的人来做专业的事。”
天津药物研究院在技术转移方面做过不少尝试,价值评估是其间重要环节。有时企业进行评价项目,习惯于只计算直接成本——科研单位研发这项技术,需要几个研发人员、消耗掉多少实验用鼠……“一项成果显然不是这些东西的自然集合,其选题风险、管理成本、专利价值、上市时间、市场前景等因素都未被充分考虑。”汤立达说。这种认识差异会对技术转移造成障碍,遇到这种情况,他就会给对方做充分说明和类比。只有对方充分理解和认识到了项目的真正市场价值,才可能达成一个双方满意的成交价格。虽然这只是技术评估的一个方面,整个技术转移增值服务的其中一点,但这也正反映出医药知识产权运营的难度,对专业性要求很高。
“医药技术的专业性比较强,你很难直观判断成功率,谁也不能说在某个阶段的时候,这个成果一定能成功,即使从大数据统计角度来讲,临床前筛选大概成功率万分之一,正式进入开发后,I期临床的成功率大概10%不到,II期临床的成功率大概是30%,III期临床的成功率大概是70%,到注册阶段的成功率也不能保证100%。这里面需要对市场、技术等多方面做深入调研,这就需要一家非常专业的机构来做这件事。” 汤立达告诉记者。
根据合资协议,泰普沪亚中心将充分利用药研院的研发资源和人才优势以及沪亚的全球网络和国际新药开发经验,以及沪亚在新药全球技术转移方面的经验,筛选评估源自中国和国外的医药科技成果,进行新药技术许可和后续开发,为国内医药企业提供一流的价值提升服务,装满合作方的“金饭碗”,做个医药成果的高级“管家”。
走国际化道路,加速新药技术双向流动
作为国际医药转移机构,泰普沪亚中心也被外界寄予厚望,它将加速新药技术的双向流动与开发进程。
汤立达告诉记者,目前,已经有一批技术持有者主动找到中心寻求合作,中心也正对其中一些生物、化学小分子、医疗器械等技术进行评估,甄别是否适合中国市场需求。中心力求不仅能找到合适的专利技术,还要选择好适合各方的合作方式和运营模式,正力争打造成为国际创新药物合作中国基地。
汤立达表示,“泰普沪亚中心是天津药物研究院对医药行业的理解与综合研究技术,和沪亚公司的全球网络和国际合作经验的结合,通过数据和知识共享,将为国内医药行业提供及时、先进、富有商业价值的可产业化成果,同时也有助于国内的生物医药技术走向国际,促进双向交流与合作。这种合作,是天津药物研究院行业服务能力的扩展与提升。”