2014年05月05日 星期一
疫苗接种究竟该如何看待?
本报记者 项 铮

    ■打破砂锅 

    疫苗作为最经济、最有效的传染病防治手段已被广泛使用。但近几年国内发生的几例疫苗事件,令人们对疫苗心存疑虑。请关注——

    疫苗作为最经济、最有效的传染病防治手段,曾成功消灭了天花、控制了脊髓灰质炎、降低了我国乙肝发病率等。然而,在遇到疫苗事件后,一些人出现抵触疫苗的负面情绪。那么,究竟该如何看待疫苗接种呢?

    国产疫苗质量安全有保障

    “完全不必怀疑我国国产疫苗的质量”,中国食品药品检定研究院专家贾丽丽说,“每年我国生产10亿剂次疫苗,上市使用的都是安全合格的产品。”

    我国是疫苗大国,拥有强大的疫苗生产、监管体系,是世界上由本国生产解决全部计划免疫需求的国家之一。我国执行严格的疫苗批签发制度,迄今为止,我国已经形成了一套从疫苗研制、生产流通、使用的安全和质量保障体系,在疫苗注册、生产、批签发、经营、不良反应报告和监测各环节监管,确保疫苗质量和安全。

    2010年,我国药品监管部门获得世界卫生组织的认可。 2013年,我国国药集团下属成都生物制品公司生产的乙脑疫苗,进入世界卫生组织的采购系统,成为第一个走向世界的中国疫苗。目前,我国还有几家疫苗企业正在积极申请认证,争取疫苗出口。业内人士认为,未来,中国疫苗很可能成为行销世界的又一个中国制造产品。

    有些人质疑我国国产疫苗的工艺陈旧,“无需掩饰,我国有一部分疫苗工艺先进,同时也有一部分疫苗生产工艺正面临更新换代,比如一些疫苗仍延续几十年前的生产工艺,但这些疫苗是安全可靠的。”国家疾控中心免疫规划中心副主任王华庆告诉记者,“疫苗属生物制品,这些生产工艺在国际上通用,经过几十亿剂次的使用,不用担心安全性”。目前,我国的疫苗企业正在加紧研发联合疫苗,新产品上市后,旧工艺将随之淘汰。

    疫苗冷链运输系统越来越完善

    疫苗是特殊的药品,在一定温度内才能保持效力。因此,疫苗的运输、冷链系统至关重要。目前,我国的疫苗冷链运输系统越来越完善、越来越规范。一些地区已经采取购买专业服务的方式,由专业的药品配送物流公司配送疫苗,保证我国儿童及时接种疫苗。

    记者在北京康德乐药品物流公司看到,疫苗仓库里堆着一箱箱疫苗,仓库内的温度始终保持在2℃—8℃,仓库全部采用现代化管理,电脑控制,自动进出货,该中心运营总监张中平向记者介绍,“我们的仓库接受来自各个企业的疫苗和药品,仓库只有大小之分,质量标准一致,不定期会有外企或国内的企业进行质量安全检查。”

    记者看到,该配送中心有4辆特制的运送疫苗的冷链车,冷链车内始终保持恒温状态,装有GPS系统,北京市疾控中心和康德乐药品物流公司随时可以查看车辆运行位置、温度等情况。

    疫苗运送到接种点后,接种医生将疫苗注射到孩子身上,每个孩子都有一个小蓝本——免疫预防接种证,蓝本上面记录了孩子的接种情况,接种了哪些疫苗、疫苗的生产厂家、出厂日期、批次等,以备日后追溯。

    我国建有三大疫苗监测系统

    对于疫苗该不该接种,接种后是否降低了传染病发病率、接种后不良反应发生率是多少、接种疫苗后是否产生抗体等问题,都需要专业人士进行分析研究。

    “我国建有三个强大的疫苗监测系统,”王华庆告诉记者,“接种率监测系统、传染病病监测系统、不良反应监测系统,其中不良反应监测系统与国家药监部门共享,实时报告不良反应发生率,及时处理不良反应事件。”

    北京疾控中心副主任庞星火向记者介绍,每次大规模注射疫苗前,都要进行流行病学的研判,接种后抽查疫苗接种效果。比如注射乙肝疫苗后,我们就会对部分孩子进行抽查,看看他们表面抗原是否达到了目标。

    公众大多对疫苗不良反应心存疑虑。王华庆告诉记者,接种完疫苗的孩子需要在接种点稍等一会儿,没有问题再回家。万一发现问题,及时向接种点报告,将有医务专业人员上门查访,将疫苗不良反应情况通过监测系统汇报。严重不良反应事件,将会有全国医学家组织专家组鉴定。一般来讲,疫苗的不良反应有红肿,疼痛、发热等,但绝大多数情况不会有什么问题。发生过几例“疫苗事件”,经过专家的认证调查,真正由疫苗引发的少之又少。

    给疫苗接种者更多安全保障

    国家卫生计生委宣传司副司长宋树立告诉记者,“迄今为止,我国没有一例因为疫苗不合格造成的安全事件。因为接种产生的事故越来越少。” 作为国家卫生计生委官员,她曾跟随我国的疫苗鉴定专家组奔赴山西疫苗事件现场、乙肝疫苗事件现场,参与了全程鉴定、处理工作。

    2013年底“乙肝疫苗事件”发生后,我国的乙肝接种率在短时间内迅速下降30%,其他计划免疫疫苗接种率下降15%, 国家卫生计生委疾控处李全乐处长对此忧心忡忡,“按我国每年出生1600万儿童、母亲乙肝表面抗原携带率为6.3%估算,如果乙肝疫苗接种率下降30%的状况持续一年,意味着将有30—40万孩子感染乙肝,这些孩子中,将有三分之一罹患慢性肝炎,三分之一患肝硬化或肝癌”。王华庆告诉记者,“计划免疫工作永远是从零开始。漏掉几个接种的孩子,就可能传染很多人。”

    宋树立解释, 经过专家组鉴定,既没有疫苗接种者的原因,也没有疫苗生产企业的原因,由疫苗引起的严重不良反应称为“偶合症”。虽然这种情况少之又少,与疫苗对人类的贡献相比微乎其微,但的确对一些孩子造成了伤害,为此,我国也有相应的补偿办法,目前,我国相关部门正在积极争取、协调,减少鉴定环节和时间,加大补偿力度,争取医疗保险、政府资金、企业共同解决好这些问题,给疫苗接种者更多安全的保障。

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