采用特异性的底物与人体尿液中的芳香基硫酸酯酶(Arylsulphatase,ARS)进行生化反应,测定尿液中ARS酶的活性,就能够筛查早期癌症。这是北京雅康博生物科技有限公司经过五年研究,开发出的一种癌症早期筛查的项目,叫做易佳安。
近三十年来,世界癌症发病率以年均3%—5%的速度递增,癌症已成为人类第一位死因。但是如果癌症早期发现就会增加治愈率,北京肿瘤医院院长季加孚指出,胃癌早期发现的,许多人就可以临床治愈,发现的越晚越难治愈。有许多癌早期发现,临床治愈率可达到比较高的水平,如乳腺癌、子宫颈癌等。目前我国,癌症五年生存率只有10%,因为大部分癌症患者发现的时候已经是中晚期。战胜癌症有效的手段之一就是尽早发现癌症。
雅康博公司的易佳安产品有着其独特的优势。首先,易佳安产品是一种无创性的检测,只需取1—2ml尿液即可,对人体无任何伤害。另外,经过1000多例临床试验的验证,与传统的肿瘤标志物CEA、AFP相比,易佳安产品具有更高的敏感性(80%)、更高的特异性(93%)。第三个重要的特点,易佳安是一种广谱性的筛查指标,可筛查结肠癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌、皮肤癌、肺癌、白血病等十余种癌症。
目前,易佳安产品已经获得了国家食品药品监督管理局颁发的注册证,而且已经申请了中国、美国、日本、俄罗斯、欧洲、巴西、印度等世界主要国家的发明专利。
除了癌症早期筛查,易佳安还可以帮助癌症患者有效区分良恶性疾病。例如,早期胃癌患者80%没有症状,被称为“癌症杀手”,少数患者即使有症状也是一些非典型性症状,如食欲不振、腹部不适等。这些症状极易被误诊为胃炎、胃溃疡等胃病,加大了胃癌的排查难度,容易贻误胃癌的有效治疗。通过易佳安检测,可以将胃癌与普通的胃炎区分出来。
易佳安技术的领先性源自于强大的技术研发团队。公司CEO许军普于1993年毕业于清华大学生物科学与技术系。毕业之后曾在多家国内外知名企业从事医药、医疗器械相关的技术、市场、投资等方面的工作。技术总监何飚曾在海外主持和领导若干分子靶向抗癌药物和肺癌分子诊断的研发项目,并获得“Barbara Isackson Endowed”研究奖;2005年被聘为浙江清华长三角研究院客座研究员;2006年获得美国“Joan’s Legacy Lung Cancer Foundation”基金;2007年获得加州大学(UCSF)“Eileen Ludwig研究成果奖”,2008年获得美国国家癌症研究中心(NCI)研究基金,多年从事癌症分子诊疗产品及抗癌药物研发,在转化医学和肿瘤生物学的专业领域研究过程中积累了非常丰富的经验,从而保证了公司技术平台领先性及可持续发展。
2012年10月,卫生部办公厅印发了《城市癌症早诊早治项目管理办法(试行)》。癌症早期筛查、早诊早治日益得到全社会的重视。卫生部部长陈竺最近指出,医改下一步将向治好病和推广健康体检、个性化治疗方向发展。那么易佳安产品通过高敏感性、高特异性的筛查必将能够造福更多的人,挽救更多的生命。(何建昆)